Лицензирование социально медицинских услуг. Список видов медицинской деятельности

Общая информация о медицинской лицензии

Лицензирование медицинской деятельности находятся под юрисдикцией Росздравнадзора. Рассмотрение одного лицензионного дела не должно превышать срок в 45 рабочих дней. Лицензия на медицинскую деятельность не имеет временных ограничений, а также действует на территории всей страны, независимо от региона выдачи.

Все организации, работающие в сфере здравоохранения и предоставляющие медицинские услуги в коммерческих целях, обязаны получить соответствующее разрешение со стороны государства, позволяющее легитимно заниматься конкретным видом деятельности. Мед. лицензия является первоначальной задачей для всех организаций в сфере медицинских услуг, независимо от их профиля (диагностика, терапевтическое лечение, лабораторное исследование и так далее).

Существуют также многопрофильные компании, осуществляющие диверсифицированную деятельность по разным направлениям. К примеру, одна организация может быть обладателем следующих видов лицензий:

Лицензия на осуществление медицинской деятельности выдается как юридическим субъектам, так и физическим лицам (индивидуальные предприниматели).

Данная сфера деятельности регулируется следующей нормативно-законодательной базой:

• ФЗ № 99 от 4 мая 2011, регламентирующий основные правовые аспекты процедуры рассмотрения лицензионных дел;
• ПП РФ № 30 от 22.01.2007, регулирующее правоотношения в сфере лицензирования медицинской деятельности.

Кто обязан получить лицензию на медицинскую деятельность

Обязательную процедуру прохождения лицензирования обязаны пройти все организации любой формы собственности, предоставляющие услуги в сфере здравоохранения. В первую очередь речь идет про:

• больницы и клиники;
• медицинские лаборатории;
• санаторные учреждения;
• кабинеты узких специалистов (психотерапевт, отоларинголог, мануальный терапевт и.т.п);
• медицинские центры для диагностики и так далее.

Получение медицинской лицензии является обязательным условием для медицинских учреждений всех направлений (услуги пластического хирурга, стоматологические центры, рентген-кабинеты, медицинские лаборатории, психиатрические клиники и так далее). Другими словами каждая организация, предоставляющая услуги в сфере медицины, обязана получить соответствующую лицензию, будь-то косметологические услуги или проведение сложных нейрохирургических операций.

Перечень видов деятельности, подлежащих обязательному медицинскому лицензированию полностью соответствует действующему федеральному законодательству (ПП РФ № 30 от 22.01.2007). В первую очередь к основным направлениям медицинской деятельности следует отнести:

• оказание первой доврачебной медицинской помощи;
• наблюдение за беременными и принятие родов;
• предоставление услуг по узкоспециализированным медицинским направлениям (психотерапия, пластическая хирургия, офтальмология и так далее);
• предоставление услуг по скорой медицинской помощи;
• услуги по диагностике и лабораторным исследованиям;
• санаторно-курортное лечение и так далее.

Процедура получения медицинской лицензии

Процесс оформления данной разрешительной документации обычно состоит из двух основных стадий:

Обратившись к специалистам нашей компании, вы сможете получить комплексную помощь на всех этапах получение лицензии на мед. деятельность. Стоимость наших услуг рассчитывается в индивидуальном порядке для каждого конкретного заказчика, окончательная цена может быть известна лишь после уточнения всех деталей.

Лицензионные требования

Для успешного получения медицинской лицензии в Москве и других регионах Российской Федерации, организация-соискатель должна подтвердить свое соответствие по следующим направлениям:

• наличие собственных или арендованных помещений, сооружений, а также медицинской техники, необходимой для выполнения соответствующего вида лицензируемой деятельности (копии документов, подтверждающих право собственности или долгосрочной аренды);
• наличие у руководства организации и начальников структурных подразделений высшего медицинского образования или дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы по основной специальности более 5 лет (для учреждений, предоставляющих услуги по доврачебной помощи, достаточно наличия среднего медицинского образования);
• наличие у физического лица (ИП) высшего медицинского образования или соответствующей дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы более 5 лет;
• наличие высококвалифицированных специалистов, образование и квалификация которых полностью соответствует квалификационным требованиям по тому или иному виду предоставляемых услуг (мануальная терапия, эндокринология, травматология и так далее);
• наличие копий документов, подтверждающих своевременное прохождение курсов повышения квалификации для всех штатных сотрудников;
• применение медицинских технологий и техники, в соответствии с установленным Федеральным законодательством;
• соответствие санитарных условий при предоставлении медицинских услуг;
• разработанная система контроля над качеством предоставляемых медицинских услуг;
• соблюдение правил платной медицинской практики;
• наличие в штате лицензированных специалистов, способных осуществлять обслуживание и ремонт медицинской техники, или копия договора со специализированной компанией, предоставляющей данные услуги;
• правильно оформленный пакет необходимой документации, который подается в лицензирующий орган вместе с заявлением организации-соискателя. В обязательный перечень входят копии учредительных документов, копии документов, подтверждающих право собственности на материально-техническую базу предприятия (здания, оборудование, медицинская техника), копии документов, подтверждающих соответствия персонала квалификационным требованиям, сертификаты на используемое медицинское оборудование, заключение санитарно-эпидемиологической службы и так далее.

Содействие в получении медицинской лицензии в Москве

Наша компания имеет огромный опыт решения самых сложных задач на разных этапах лицензирования не только в Москве, но и в других регионах Российской Федерации. На сегодняшний день мы имеем широкую сеть филиалов в разных городах страны. Мы способны гарантировать беспроблемное получение лицензии на медицинскую деятельность без каких-либо рисков и дополнительных финансовых расходов.

В комплекс наших юридических и организационных услуг входят:

У контролирующих органов могут возникнуть причины для отказа в выдаче лицензии из-за:

несоответствия прилагаемых к заявлению документов требованиям российского законодательства (ошибки, опечатки или отсутствие одного из обязательных документов и пр.);

отсутствие узкопрофильных специалистов или необходимой для данной деятельности квалификации у персонала;

несоответствия помещения клиники, центра, кабинета или салона действующим нормативам и требованиям;

нехватки специализированного оборудования или инструмента для конкретного вида процедур, исследований.

Во избежание отказа в выдаче лицензии соискателю понадобится выполнить ряд определенных требований, предъявляемых законодательством, к помещению, предназначенному для оказания медуслуг, и к персоналу организации.

Помещение. Помещение под медицинский центр, клинику или кабинет может быть в собственности, на основании договора аренды (субаренды), и иных законных основаниях. Главный принцип при выборе помещения под медицинскую деятельность – его соответствие утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормам:

месторасположение в районе, которое не относится к промышленной зоне;

минимально допустимая площадь помещения для медицинского кабинета – 12-15 м2 (определяется спецификой оказываемых медуслуг);

внутренняя отделка помещения из моющихся материалов;

наличие естественного и искусственного освещения;

свободно открывающиеся окна для проветривания, вентиляционная система;

законченный ремонт;

доступные санузлы отдельно для медперсонала и отдельно для пациентов;

организация комнаты отдыха для медицинского персонала;

наличие подсобного помещения или шкафа под инвентарь для уборки.

Важно! Приведенные требования являются общими и могут дополняться или корректироваться в зависимости от вида и специфики оказываемых медицинских услуг.

Мебель и медоборудование. Требования к оснащению могут варьироваться в зависимости от направления деятельности медорганизации. Но в обязательном порядке на каждый предмет обстановки и медтехнику должны быть регистрационные удостоверения.

Персонал. Главный врач или заместитель руководителя по медицинской части, а также врачи-специалисты и медсестры должны иметь официальное подтверждение квалификации по тем направлениям медицинской деятельности, по которым компания оказывает услуги населению.

Медицинская лицензия для салона красоты

В настоящее время многие салоны красоты оказывают услуги, которые напрямую связаны со здоровьем клиентов и, соответственно, попадают в категорию медицинских организаций. К ним относятся:

косметология (в том числе инъекционная и аппаратная);

массаж (аппаратный, мануальный);

диетология;

микроблейдинг, татуаж и пр.

Как следствие, салон может оказывать такие услуги, только имея медицинскую лицензию. Соответственно, согласно действующему законодательству, персонал, работающий с клиентами салона по одному из этих направлений, должен иметь соответствующее медицинское образование, квалификацию и опыт, подтвержденные документально. Регулярно (раз в пять лет) все специалисты должны проходить курсы по повышению квалификации по своему профилю.

Строгие требования предъявляются и к используемому косметологическому оборудованию и мебели: они должны соответствовать действующему ГОСТу, иметь сертификат соответствия и регистрационные удостоверения на медицинское изделие Росздравнадзора, а также обслуживаться специализированной организацией (с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники).
Исключением являются салоны красоты, в которых работают мастера по маникюру и педикюру, парикмахеры, визажисты.

Получить консультацию о необходимости оформления лицензии для салона красоты можно с нашими юристами по любому из указанных на сайте контактов. Вам предоставят полный перечень медуслуг, попадающих под закон о лицензировании, а также окажут консультацию по всем нюансам и предложат оптимальный вариант решения.

Переоформление медицинской лицензии

Несмотря на неограниченный срок действия лицензии на медицинскую деятельность, в ряде случаев может возникнуть необходимость в переоформлении. Таким случаем может стать:

добавление новых видов деятельности;

реорганизация юридического лица;

смена названия, месторасположения фирмы или ее филиалов;

изменение персональных данных индивидуального предпринимателя.

Переоформить лицензию иногда сложнее, чем получить. Для переоформления лицензии на частную медицинскую практику потребуется предоставить:

заявление на переоформление;

оригинальный вариант лицензии, полученный ранее;

документы, подтверждающие изменения;

доверенность от юридического лица;

квитанцию с подтверждением оплаты государственной пошлины за переоформление.

Срок оформления лицензии на медицинскую деятельность – от 10 до 30 рабочих дней в зависимости от причины переоформления. Отсчет ведется с момента поступления заявления и подтверждающей документации в соответствующий орган.

Стоимость наших услуг по получению лицензий на медицинскую деятельность

1. Стоимость услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности составляет:

1. 1.1.Общая стоимость за 1 вид деятельности 45 000 рублей (Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг).
2. 1.2. За последующие виды:
   • 2 вида медицинских услуг - 14 000 рублей;
   • 3 вида – 18 000 рублей;
   • 4 вида – 23 00 рублей;
   • 5 видов – 25 000 рублей;
   • от 6 до 8 видов - 5 000 за один вид;
   • от 9 до 11 видов - 4 500 за один вид;
   • от 12 до 15 видов - 4 000 за один вид;
   • от 16 до 30 видов - 3 500 за один вид;
   • от 31 до 150 видов - 3 000 за один вид;
   • от 150 до 199 видов - 2 500 за один вид;
   • от 200 - 2 000 за один вид.

Срок получения - составляет 60 дней.

Срок действия лицензии - 5 лет

Следует учитывать, что срок действия лицензии так же зависит от срока действия договора аренды на занимаемое помещение.

2. Дополнительные услуги:

1. 2.1.Содействие по подбору и предоставлению специалистов от 18 000 рублей за одного сотрудника;
2. 2.2.Помощь по получению санитарно-эпидемиологического заключения от 30 000 рублей;
3. 2.3.Содействие по получению экспертного заключения ФГУ Федерального консультативный методический лицензионный центр.

3. Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление образовательной деятельности:

1. 3.1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.
2. 3.2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
3. 3.3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности и подписать Договор.
4. 3.4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии.
5. 3.5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
6. 3.6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности.
7. 3.7. Получить уведомление о готовности лицензии.
8. 3.8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
9. 3.9. Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

4. Список необходимых нам документов от Заказчика:

1. 4.1.Учредительные документы.
2. 4.2.Регистрационные документы.
3. 4.3.Коды Госкомстата.
4. 4.4.Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. 4.5.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования; сертификат; трудовая книжка; свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
6. 4.6.Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица (диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;сертификат, свидетельство о повышении квалификации;трудовая книжка, подтверждающая стаж не менее 5 лет;свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии).
7. 4.7.Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений (договор аренды; свидетельство на право собственности; поэтажный план БТИ с экспликацией).
8. 4.8.Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. 4.9.Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития.
10. 4.10.Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (300 руб. за рассмотрение заявления).

Для получения более подробной информации и бесплатной консультации по вопросу оформления лицензии на образовательную деятельность звоните по телефонам:

On-line консультация 486499441

Всегда Ваш деловой Партнер,
«Объединенный регистратор»

Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления

Медицинская лицензия - документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».

Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?

• Сроки оформления - от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
• Государственная пошлина - 7 500 рублей;
• За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .

Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.

Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа

Главная причина для отказа - это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:

• Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
• Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
• Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
• Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
• Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.

Сотрудничайте с «МИП» - наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.