ГЛАВА 5 ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ГЛАВА 5 ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
? 1. Правовое регулирование оказания медицинских услуг
населению
Медицинская деятельность, как уже отмечалось, весьма многообразна по своим проявлениям и установленным правовым режимам. Чаще всего в современных условиях медицинская помощь проявляет себя через медицинскую услугу. Поэтому именно с рассмотрения правового регулирования оказания медицинских услуг населению и начинается настоящая глава.
Согласно п. 1 ст. 779 ГК РФ возмездным оказанием услуг является
договор, по которому исполнитель обязуется по заданию заказчика оказать услуги (совершить определенные действия или осуществить определенную деятельность), а заказчик обязуется оплатить эти услуги.
Договор вне зависимости от его вида или типа может рассматриваться как соглашение его участников (сторон), направленное на установление либо изменение или прекращение определенных прав и обязаннос- тей. С этой точки зрения договор является разновидностью сделки, т.е. юридического факта, служащего главным основанием возникновения того или иного обязательства. Кроме того, договор рассматривается и как форма соглашения (сделки) - документ, в котором фиксируются права и обязанности сторон.
Договор возмездного оказания медицинских услуг, как следует из его легального (законодательно закрепленного) определения, является двусторонним, возмездным, консенсуальным.
Двусторонний характер договора свидетельствует о наличии у каждой из сторон и прав, и обязанностей. В одностороннем же договоре
у одной из сторон имеются только права, тогда как у другой - исключительно обязанности. Более подробно права и обязанности контрагентов договора возмездного оказания медицинских услуг будут рассмот- рены нами ниже.
Возмездность медицинской услуги предполагает, что медицинский работник за свою профессиональную деятельность получает установленное законом или соглашением сторон вознаграждение. Непосредственное получение и приходование средств за оказанную услугу осуществляет хозяйствующий субъект (медицинская организация, индивидуальный предприниматель). Медицинский же работник, непосредственно оказывающий медицинскую услугу, получает определенную часть средств в виде заработной платы.
Медицинские услуги могут быть платными или бесплатными для населения, но всегда являются возмездными для медицинской организации и медицинского персонала. Исключение из этого правила содер- жится в ст. 124 УК РФ. Эта норма обязывает медицинского работника оказывать помощь больному под угрозой уголовного наказания вне зависимости от возможности, реальности или нереальности последующей оплаты. Однако в данном случае речь идет не об услуге, а о выполнении профессионального долга - в связи с принадлежностью к определенной профессии - в чрезвычайных ситуациях. Данные правоотношения регулируются нормами публичного права.
Плательщиком за население в большинстве случаев, как отмечалось, выступают внебюджетные фонды (система ОМС и ДМС). В таком случае заключаются договоры в пользу третьего лица; таким лицом выступает пациент. В отдельных случаях может предполагаться непосредственный порядок оплаты медицинской услуги пациентом. Данный порядок подробно регламентируется рядом подзаконных нормативных актов.
Консенсуальность договора предполагает порождение им гражданских прав и обязанностей с момента достижения сторонами соглашения, в отличие от реальных договоров, где требуются еще передача вещи или совершение иного юридически значимого действия.
Чтобы определиться с признаками и условиями рассматриваемого договора, необходимо вскрыть сущность, специфику услуги как таковой.
Услуга - это полезная деятельность исполнителя, не имеющая по общему правилу материального результата. Полезный эффект услуги используется потребителем для удовлетворения своих личных нужд. Добавим к этому тот факт, что услуга неотделима от личности услугодателя (исполнителя) в связи с ее потреблением в процессе оказания услуги. Гражданину (пациенту) небезразлично, где и кто именно будет оказывать ему услугу, что нашло отражение в праве пациента на выбор медицинского учреждения и выбор лечащего врача.
Услуга обладает определенной спецификой: ее невозможно произвести впрок (потребляемость в момент оказания); характер услуги нематериальный (невозможность продемонстрировать); неразрывная
взаимосвязь производства услуги и ее потребления; связь услуги с личностью услугодателя (исполнителя услуги).
Как и в отношении большинства возмездных гражданско-правовых договоров, существенным условием договора возмездного оказания услуг является его предмет. При отсутствии в договоре возмездного оказания услуг условия о предмете или недостижении сторонами соглашения о его предмете договор считается незаключенным. Предметом договора возмездного оказания услуг является либо совершение исполнителем определенных действий, либо осуществление им определенной деятельности. Ключевым моментом для определения предмета конкретного договора является цель медицинского вмешательства.
В договоре должны быть также указаны цена подлежащих оказанию услуг или способы ее определения. Однако при отсутствии в договоре таких указаний цена определяется в соответствии с п. 3 ст. 424 ГК
РФ.
Немаловажным условием договора возмездного оказания услуг является срок. Согласно ст. 708 ГК в договоре должны указываться начальный и конечный сроки оказания услуги, а по соглашению сторон могут предусматриваться сроки завершения отдельных этапов услуги, т.е. промежуточные сроки.
Права и обязанности исполнителя. В соответствии со ст. 779 ГК основной обязанностью исполнителя является оказание по заданию заказчика услуги (услуг).
Риск невозможности исполнения договора возмездного оказания услуг, согласно п. 3. ст. 781 ГК, т.е. невозможность исполнения, возникшая по обстоятельствам, за которые ни одна из сторон не отвечает, по общему правилу несет заказчик. Он обязан возместить в этом случае исполнителю фактически понесенные им расходы, если иное не предусмотрено законом или договором.
Риск гибели или повреждения имущества, использовавшегося при оказании услуги, в соответствии со ст. 211 ГК несет его собственник, если иное не предусмотрено законом или договором.
Права и обязанности заказчика. Основной обязанностью заказчика является оплата оказанной услуги. Оплата услуг исполнителя может осуществляться как самим заказчиком, так и иными лицами, которые указаны в договоре. Срок и порядок оплаты также определяются договором возмездного оказания услуг.
Поскольку услуги оказываются исполнителем в соответствии с заданием заказчика, последнему предоставляется право проверять ход и качество оказываемых услуг, не вмешиваясь в оперативно-хозяйственную деятельность исполнителя услуги. В случае если исполнитель не приступает своевременно к исполнению договора или оказывает услуги настолько медленно, что исполнение их к сроку становится явно невозможным, заказчик приобретает право отказаться от исполнения договора и потребовать возмещения причиненных ему убытков.
Если в процессе оказания услуг исполнителем заказчику станет очевидно, что они не будут выполнены надлежащим образом, заказчик вправе назначить исполнителю разумный срок для устранения недо-
статков. При невыполнении исполнителем в назначенный срок этого требования заказчику предоставляется право отказаться от договора и потребовать возмещения убытков либо поручить оказание услуг друго- му лицу за счет исполнителя.
Важнейшей характеристикой предмета договора является качество оказываемых услуг. Поэтому в случаях, когда услуга оказана с отступлениями от условий договора или с иными недостатками, которые делают результат ее оказания непригодным для предусмотренного в договоре использования, либо при отсутствии в договоре соответствующего условия непригодности для обычного использования, заказчику предоставляется ряд правовых возможностей, направленных на обеспечение его законных прав и интересов.
Заказчик вправе, если иное не установлено законом или договором, по своему выбору потребовать от исполнителя: соразмерного уменьшения установленной за оказание услуги цены; безвозмездного оказания услуги заново с возмещением заказчику причиненных просрочкой исполнения убытков.
Следует учитывать, что заказчик по завершении оказания услуг должен оценивать полученный результат. При обнаружении отступлений от договора, ухудшающих результат оказания услуги, или иных недо- статков он должен немедленно заявить об этом исполнителю, если иное не было оговорено сторонами. Заказчик, не выполнивший этих требований, лишается права ссылаться на недостатки исполнения, которые могли быть установлены при обычном способе использования результата услуги (явные недостатки), если иное не предусмотрено договором возмездного оказания услуг.
При обнаружении после окончания оказания услуги отступлений от договора возмездного оказания услуг или иных недостатков, которые не могли быть установлены в момент окончания ее оказания при обычном способе использования результата услуги (скрытые недостатки), заказчик обязан известить об этом исполнителя в разумный срок после их обнаружения.
В случае возникновения между заказчиком и исполнителем спора по поводу недостатков или их причин для разрешения возникающих вопросов может быть назначена экспертиза.
Согласно ст. 782 ГК РФ заказчику также предоставляется право на односторонний отказ от исполнения договора возмездного оказания услуг при условии оплаты фактически понесенных им расходов. В отли- чие от этого исполнитель услуги имеет право отказаться от исполнения обязательств по данному договору только при условии полного возмещения заказчику убытков.
Результат медицинской услуги обнаруживается по ее завершении. Он может быть также отделен от наступления предполагаемых последствий для здоровья тем или иным промежутком времени (период реконва- лесценции, реабилитации). Осуществление медицинской услуги может нанести и вред жизни или здоровью пациента.
Следствием оказания медицинской услуги могут являться: получение полного эффекта (в соответствии с прогнозом, условиями договора);
получение частичного эффекта (от прогнозируемого, предполагавшегося); отсутствие эффекта, на который вправе был рассчитывать пациент; причинение вреда жизни или здоровью гражданина. Если с первым результатом все ясно - благодарный пациент покидает медицинскую организацию, без каких-либо неблагоприятных последствий для нее и ее персонала, то остальные требуют отдельного комментария.
Закон различает неоказание услуги и ненадлежащее оказание услуги.
Услуга может быть не исполнена либо отсрочена исполнением. Если исполнитель своевременно не приступил к оказанию услуги или во время ее исполнения стало очевидно, что ее оказание не будет завершено в срок, а также в случае просрочки, потребитель вправе назначить исполнителю новый срок. Разумеется, что речь идет о плановых мероприятиях. Неоказание помощи больному, повлекшее причинение тяжкого или средней тяжести вреда здоровью по неосторожности, влечет за собой привлечение к уголовной ответственности. Уголовная ответственность наступает также в случае умышленного причинения вреда независимо от тяжести причиненного вреда здоровью.
Ненадлежащее исполнение услуги проявляется ее недостатком, т.е. несоответствием стандарту, условиям договора или обычно предъявляемым требованиям к определенным услугам (сложившимся правилам и обыкновениям). Ненадлежащее исполнение услуги может проявляться отсутствием ожидаемого потребителем результата, если потребитель был вправе рассчитывать на него.
Категории возможности (невозможности) достижения результата услуги, к которому стремятся врач и пациент, носят вероятностный характер. Данное обстоятельство следует учитывать при заключении договора с конкретным пациентом (учитывать прогноз заболевания, вероятность наступления как благоприятных, так и негативных последствий). В любом случае результат услуги - категория договорная. Возможные варианты исходов и их последствия для сторон могут быть определены соглашением сторон. Закон определяет гарантированный минимум - возмещение вреда, причиненного здоровью или жизни пациента при оказании медицинской помощи (деликтная ответственность).
Для договора оказания медицинской услуги по общему правилу необходима письменная форма . Обусловлено это требование тем, что одной из сторон такого договора всегда выступает профессиональный участник гражданского оборота (исполнитель услуги).
Характеризуя договор возмездного оказания медицинских услуг, следует отметить, что он может быть также публичным договором и одновременно договором присоединения.
Публичным признается договор, устанавливающий обязанности про- фессионального участника гражданского оборота (организации, предпринимателя) по продаже товаров, выполнению работ или оказанию услуг, которые такой субъект по характеру своей деятельности должен осуществлять в отношении каждого, кто к нему обратится.
Особенности публичного договора: при заключении договора организация не вправе оказывать предпочтение одному лицу перед другим; условия публичного договора должны быть одинаковыми для всех; организация не вправе отказать в заключении договора при наличии возможности предоставить потребителю товары или услуги определенного рода и качества; в случае отказа от заключения договора возможны понуждение к его заключению или возмещение убытков, причиненных его незаключением.
Договор на оказание медицинской услуги является по своей сути публичным. Следует, однако, отметить, что публичный договор, в соответствии с действующим законодательством, может быть заключен только организацией, занимающейся предпринимательской деятельностью (коммерческая организация, некоммерческая организация, которая согласно учредительным документам имеет право осуществлять предпринимательскую деятельность и осуществляет ее).
Договор присоединения - договор, условия которого определены одной из сторон в стандартной форме и могут быть приняты другой стороной не иначе как путем присоединения к предложенному договору в целом.
Особенностью данного договора является способ его заключения. Одна из сторон предлагает или диктует все условия, а другая сторона либо принимает их целиком, либо не принимает хотя бы одно из условий, и тогда договор заключенным не считается.
При разработке и заключении договоров возмездного оказания медицинских услуг следует учитывать, что п. 2 ст. 428 ГК РФ содержит положения, направленные на защиту прав потребителя. В случае, если договор присоединения оказывается по сравнению с обычно заключаемыми невыгодным для потребителя (пациента), последний может потребовать изменений или расторжения уже заключенного договора.
Договор присоединения - основной договор, заключаемый между организацией (исполнителем услуги) и конкретным гражданином (пациентом, клиентом). Связано это с тем, что заключение индивидуального договора (под конкретного пациента) довольно затратно как по времени, так и по финансам. Другое дело - приложение к примерному договору, которое учитывает особенности больного, проводимого лечебно-диагностического процесса и т.п.
В основе заключения договора лежит принцип свободы договора. Граждане и юридические лица вступают в договорные отношения по своей воле и в своем интересе, они свободны в установлении своих прав и обязанностей и в определении любых, не противоречащих законодательству условий договора. Участники договора могут определять его условия по своему усмотрению во всех случаях, когда содержание соответствующего условия не определено законом или иным нормативным актом, носящим обязательный характер (императивные нормы). Иными словами, действует принцип «свободы в рамках закона» (стороны могут изменять нормы, носящие диспозитивный характер). Не следует забывать и о некоторых ограничениях свободы договора, уста-
навливаемых с целью защиты интересов «слабой» стороны, а также интересов общества в целом.
? 2. Правовое регулирование санитарнопротивоэпидемических мероприятий
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения рассматривается как одно из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
Здоровье населения и отдельного индивида во многом зависит от состояния окружающей его среды. Поэтому государство и его институты, а также общество должны поддерживать окружающую среду в благоприятном для проживания человека состоянии, проводить мероприятия по устранению отрицательных воздействий среды на жизнь и здоровье людей.
Благоприятная окружающая среда включает в себя собственно природную составляющую той среды, в которой мы живем, а также бытовую и производственную сферу, в которой и проходит большая часть жизни человека. Именно поэтому проводимые в современных условиях санитарные мероприятия должны затрагивать не только и не столько природную среду, сколько среду обитания современного человека, или антропогенную среду.
Под благоприятной окружающей средой сегодня понимают такое состояние среды обитания человека, которое соответствует нормативам, касающимся ее чистоты, ресурсоемкости, экологической устойчивости, видового разнообразия, способности удовлетворять потребности граждан в отдыхе, туризме, лечении.
В соответствии со ст. 2 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством: профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения; контроля за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательным соблюдением гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности; государственного санитарно-эпидемиологического нормирования; государственного санитарно-эпидемиологического надзора; сертификации продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека; лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека; государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации отдельных видов про- дукции; проведения социально-гигиенического мониторинга; научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; мер по своевременному информированию
населения о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях; мер по гигиеническому воспитанию и обучению населения и пропаганде здорового образа жизни; мер по привлечению к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Как можно убедиться, немаловажная роль в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения отводится сфере здравоохранения, медицинским работникам различных специальнос- тей.
В первую очередь речь идет о профилактике заболеваний, оздоровлении среды обитания, предоставлении необходимой информации о возникновении инфекционных заболеваний населению и соответству- ющим должностным лицам, гигиеническом воспитании и др.
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения предполагает предоставление гражданам и хозяйствующим субъектам определенных экологических прав и возложение на них обязанностей. Подкрепляются реализация этих прав и исполнение обязанностей наличием специально созданных государственных институтов, а также возможностью применения к нарушителям норм, предусматривающих юридическую ответственность за правонарушения в рассматриваемой сфере.
Одним из государственных органов исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, является Минздравсоцразвития РФ.
В систему санитарно-противоэпидемических мероприятий включаются: санитарная охрана территории; ограничительные мероприятия (карантин); производственный контроль; меры в отношении больных инфекционными заболеваниями; обязательные медицинские осмотры; профилактические прививки; гигиеническое воспитание и обучение.
Санитарная охрана территории Российской Федерации направлена на предупреждение заноса и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для населения, а также на предотвращение ввоза в страну товаров, химических, биологических, радиоактивных веществ, отходов и т.п. Для охраны территории в пунктах пропуска через государственную границу вводится санитарно-карантинный контроль.
Ограничительные мероприятия или карантин вводятся в пунктах пропуска через государственную границу, а также на территории Российской Федерации, субъектов РФ, в муниципальных образованиях и организациях в случае угрозы возникновения и распространения инфекционных заболеваний.
Ограничительные мероприятия (карантин) вводятся (отменяются) на основании предложений, предписаний главных государственных санитарных врачей и их заместителей решением Правительства РФ или
органа исполнительной власти субъекта РФ, органа местного самоуправления, а также решением уполномоченных должностных лиц федерального органа исполнительной власти или его территориальных орга- нов, структурных подразделений, в ведении которых находятся объекты обороны и иного специального назначения.
Порядок осуществления ограничительных мероприятий (карантина) и перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия (карантин), устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Цель данного контроля - обеспечение безопасности для человека и среды его обитания выпускаемой продукции, выполняемых работ и оказываемых услуг.
Меры в отношении больных инфекционными заболеваниями (лиц, с подозрением на такие заболевания, лиц, находившихся в контакте с заболевшими, а также носителями возбудителей инфекционных заболеваний) зависят от возбудителя болезни, особенностей течения заболевания и т.п. Они сводятся к лабораторному обследованию, медицинскому наблюдению и лечению. Если такие лица представляют опасность для окружающих, они подлежат обязательной госпитализации и изоляции.
В случаях, если возможность распространения инфекционных заболеваний такими лицами связана с особенностями их профессиональной деятельности, они могут временно переводиться на другую работу, не связанную с риском распространения инфекционных болезней. Такой перевод допускается лишь с согласия работника. При невозможности перевода они временно отстраняются от работы с выплатой пособия по социальному страхованию.
Все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) в соответствии с ч. 3 ст. 33 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» подлежат регистрации организациями здравоохранения по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Социальная значимость отдельных инфекционных заболеваний вызвала необходимость принятия специальных законодательных актов, призванных более детально урегулировать вопросы, связанные с оказанием медицинской помощи таким больным.
В 1995 г. был принят ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», в преамбуле которого подчеркива- ется, что ВИЧ-инфекция - это приобретающее массовое распространение в мире заболевание, создающее угрозу личной, общественной,
государственной безопасности, а также угрозу существованию человечества.
Одним из важнейших элементов предупреждения распространения ВИЧ-инфекции является медицинское освидетельствование граждан. По общему правилу освидетельствование является добровольным, т.е. производится с согласия лица (либо его представителя в определенных законом случаях).
Обязательному освидетельствованию в соответствии со ст. 9 закона подлежат: доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей; лица, занятые отдельными видами профессиональной деятельности; лица, находящиеся в местах лишения свободы.
Определенным заслоном в распространении этого грозного заболевания является и хорошая организация лечебно-диагностического процесса при ВИЧ-инфицировании и СПИДе.
Основными принципами лечения больных СПИДом являются: раннее выявление ВИЧ-инфицированных, а также больных СПИДом с проявлениями вторичных заболеваний; создание благоприятного охранительного психологического режима; своевременное начало этиотропной терапии и профилактики вторичных заболеваний (речь идет о СПИДассоциированных заболеваниях); подбор наиболее эффективных препаратов для лечения.
Медицинская помощь этой категории граждан оказывается по общим правилам с учетом особенностей, установленных федеральным законодательством.
Администрации учреждений государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, оказывающих амбулаторную и стационарную медицинскую помощь, обязаны создать условия для реализации предусмотренных законодательством прав ВИЧ-инфицированных, а также для предупреждения распространения ВИЧ-инфекции.
Медицинская помощь ВИЧ-инфицированным - гражданам Российской Федерации оказывается бесплатно в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи. Эти граждане также обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях в порядке, установленном Правительством РФ, а в учреждениях здравоохранения, находящихся в ведении субъектов Российской Федерации, - в порядке, установленном органами государственной власти субъектов Российской Федерации.
В 1998 г. был принят и вступил в силу ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», направленный на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. Закон определяет иммунопрофилактику как систему мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации болезней путем проведения профилактических прививок.
Законом провозглашается принцип доступности для граждан прививок, что обеспечивается за счет бесплатного для населения проведения
профилактических прививок в следующих случаях: если они включены в Национальный календарь профилактических прививок, утверждаемый уполномоченным государственным органом; если имеется угроза воз- никновения на определенной территории инфекционных болезней (по эпидемиологическим показаниям) в соответствии с решением главного государственного санитарного врача Российской Федерации или главного санитарного врача субъекта РФ.
В остальных случаях прививки проводятся на возмездной основе за счет средств граждан, работодателей, страховых фондов и иных источников.
При осуществлении иммунопрофилактики гражданам гарантируются следующие права:
1) получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости прививки, последствиях отказа от нее, возможных поствакцинальных осложнениях;
2) выбор учреждения здравоохранения либо частнопрактикующего врача; бесплатные прививки в случаях, установленных законом (прививки, включенные в Национальный календарь профилактических прививок, прививки по эпидемическим показаниям);
3) на бесплатные медицинский осмотр и обследование перед прививкой в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения;
4) на бесплатное лечение в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения при возникновении осложнений;
5) на социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений; на отказ от прививок.
Прививки делают лишь с согласия гражданина, родителей или иных законных представителей.
В случае отказа гражданина от прививки могут наступать следующие последствия:
1) запрет на выезд в страны, пребывание в которых, в соответствии с существующими международными медико-санитарными правилами или международными договорами РФ, требует конкретных профилак- тических прививок;
2) временный отказ в приеме гражданина в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе эпидемий;
3) отказ в приеме на работу или отстранение от работы граждан, если выполнение соответствующих работ связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.
В 2001 г. был принят ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», установивший правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В соответствии с ч. 2 ст. 7 этого Закона противотуберкулезная помощь оказывается гражданам при их добровольном обращении или
с их согласия, за исключением случаев, предусмотренных ст. 9 и 10 настоящего ФЗ и другими федеральными законами.
Вне зависимости от согласия больных туберкулезом (или их законных представителей) оказываются следующие виды противотуберкулезной помощи:
1) диспансерное наблюдение за больными туберкулезом;
2) выявление и лечение больных с заразными формами туберкулеза, неоднократно нарушающих санитарно-противоэпидемический режим, а также умышленно уклоняющихся от обследования.
Решение о необходимости диспансерного наблюдения или о его прекращении принимается комиссией врачей, назначенной руководителем медицинской противотуберкулезной организации, которая оказывает противотуберкулезную помощь амбулаторно, и оформляется в медицинских документах записью об установлении диспансерного наблюдения или о его прекращении, о чем в письменной форме извещается лицо, подлежащее диспансерному наблюдению.
Решение о госпитализации принимается судом по месту нахождения медицинской противотуберкулезной организации, в которой больной туберкулезом находится под диспансерным наблюдением.
Заявление о госпитализации подается в суд руководителем медицинской противотуберкулезной организации, в которой больной туберкулезом находится под диспансерным наблюдением. Заявление в суд о при- нудительной госпитализации может быть также подано прокурором.
Законом четко определены права и обязанности данной категории пациентов (ст. 12 и 13). Так, лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, при оказании им противотуберкулезной помощи имеют, в частности, право на сохранение вра- чебной тайны, за исключением сведений, непосредственно связанных с оказанием противотуберкулезной помощи больному туберкулезом и проведением противоэпидемических мероприятий. А лица, госпитализированные для обследования и (или) лечения в медицинские противотуберкулезные организации, - на продолжение образования в соответствии с общеобразовательной программой основного общего образования.
В соответствии со ст. 13 Закона больные туберкулезом обязаны, например, выполнять санитарно-гигиенические правила, установленные для таких больных, в общественных местах.
Гигиеническое воспитание и обучение направлено на повышение санитарной культуры граждан, профилактику заболеваний, на распространение знаний о здоровом образе жизни. Оно осуществляется в процессе воспитания и обучения всех категорий граждан, при осуществлении лечебно-диагностического процесса медицинскими работниками, а также при профессиональной подготовке и аттестации отдельных категорий работников.
? 3. Правовое регулирование оказания психиатрической
помощи
Психиатрическая помощь включает в себя обследование психического здоровья граждан, диагностику психических расстройств, лечение, уход и медико-социальную реабилитацию лиц, страдающих психическими расстройствами.
Законодательно закрепленными принципами психиатрической помощи являются законность, гуманность и соблюдение прав человека и гражданина.
Психиатрическую помощь в Российской Федерации оказывают:
1) государственные психиатрические и психоневрологические учреждения;
2) негосударственные психиатрические и психоневрологические организации;
3) частнопрактикующие врачи.
Для осуществления населению психиатрической помощи и ее отдельных видов требуется лицензия. Деятельность психиатрических учреждений строится по общему правилу по территориальному признаку.
Действующее законодательство в области психиатрии определяет виды психиатрической помощи и социальной защиты, гарантируемые государством:
1) неотложная психиатрическая помощь;
2) консультативно-диагностическая, лечебная, психопрофилактическая, реабилитационная помощь во внебольничных и стационарных условиях;
3) все виды психиатрической экспертизы;
4) социально-бытовая помощь и содействие в трудоустройстве лиц, страдающих психическими расстройствами;
5) решение вопросов опеки;
6) консультации по правовым вопросам и другие виды юридической помощи в психиатрических и психоневрологических учреждениях;
7) социально-бытовое устройство инвалидов и престарелых, страдающих психическими расстройствами, а также уход за ними;
8) обучение инвалидов и несовершеннолетних, страдающих психическими расстройствами;
9) психиатрическая помощь при стихийных бедствиях и катастрофах.
Финансирование психиатрической помощи осуществляется из фонда здравоохранения, фонда медицинского страхования и иных источников, не запрещенных законодательством Российской Федерации.
Порядок оказания психиатрической помощи основывается на принципе добровольности обращения гражданина за ней, закрепленном в ст. 4 Закона РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». Имеющиеся исключения из этого принципа определены законом.
Статья 5 Закона определяет перечень прав лиц, страдающих психическими расстройствами.
Все лица, страдающие психическими расстройствами, при оказании им психиатрической помощи имеют право на:
1) уважительное и гуманное отношение, исключающее унижение человеческого достоинства;
2) получение информации о своих правах, а также в доступной для них форме и с учетом их психического состояния информации о характере имеющихся у них психических расстройств и применяемых методах лечения;
3) психиатрическую помощь в наименее ограничительных условиях, по возможности по месту жительства;
5) все виды лечения по медицинским показаниям; оказание психиатрической помощи в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
6) предварительное согласие и отказ на любой стадии от использования в качестве объекта испытаний медицинских средств и методов, научных исследований или учебного процесса, от фото-, видео- или киносъемки;
7) приглашение по их требованию любого специалиста, участвующего в оказании психиатрической помощи, с согласия последнего для работы во врачебной комиссии;
8) помощь адвоката, законного представителя или иного лица в порядке, установленном законом.
Рассмотрим порядок оказания отдельных видов психиатрической помощи. Действующее законодательство различает следующие виды психиатрической помощи:
1) психиатрическое освидетельствование;
2) амбулаторная психиатрическая помощь;
3) стационарная психиатрическая помощь.
Под психиатрическим освидетельствованием понимается всякий осмотр гражданина врачом-психиатром. Цели психиатрического освидетельствования: выяснить, страдает ли гражданин психическим расстройством; нуждается ли он в психиатрической помощи; решить вопрос о виде психиатрической помощи.
Психиатрическое освидетельствование проводится: по просьбе либо с согласия обследуемого; в отношении несовершеннолетних в возрасте до 15 лет - по просьбе или с согласия его родителей либо иного законного представителя; в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - по просьбе или с согласия его законного представителя.
Психиатрическое освидетельствование лица может быть проведено без его согласия или без согласия его законного представителя в случаях, когда по имеющимся данным обследуемый совершает действия, дающие основания предполагать наличие у него тяжелого психического расстройства, которое обусловливает:
1) непосредственную опасность лица для себя и окружающих;
2) беспомощность лица, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности;
3) существенный вред здоровью лица вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи.
В последних двух случаях психиатрическое освидетельствование проводится с санкции суда.
Освидетельствование может быть проведено без согласия лица также в том случае, если обследуемый находится под диспансерным наблюдением.
Амбулаторная психиатрическая помощь оказывается в двух формах: консультативно-лечебной помощи и диспансерного наблюдения.
Консультативно-лечебная помощь оказывается по заявлению лица, по его просьбе или с его согласия. По своему характеру и правовому регулированию она мало чем отличается от обычной медицинской помощи.
Диспансерное наблюдение имеет ряд особенностей: может устанавливаться только в случаях, предусмотренных соответствующей статьей Закона РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», т.е. в отношении лиц, страдающих хроническими или затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; может устанавливаться без согласия лица или его законных представителей; предполагает наблюдение за состоянием психического здоровья лица путем регулярных осмотров психиатром и оказания ему необходимой медицинской и социальной помощи.
Диспансерное наблюдение устанавливается на основании решения комиссии врачей-психиатров соответствующего психиатрического учреждения, оказывающего амбулаторную психиатрическую помощь, или комиссии врачей-психиатров, назначаемой соответствующим органом здравоохранения.
Диспансерное наблюдение прекращается в случае выздоровления или стойкого улучшения психического состояния лица на основании решения соответствующей комиссии врачей-психиатров. После прекращения диспансерного наблюдения лицу оказывается консультативнолечебная помощь в общем порядке.
Стационарная психиатрическая помощь может осуществляться как добровольно, так и в недобровольном порядке.
Основаниями для госпитализации в психиатрический стационар являются: наличие у лица психического расстройства и решение врача-психиатра о проведении обследования или лечения либо постановление судьи; необходимость проведения судебно-психиатрической экспертизы.
Основаниями для госпитализации в психиатрический стационар в недобровольном порядке являются: наличие непосредственной опасности лица для себя и окружающих; беспомощность лица, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности; существенный вред здоровью вследствие ухудшения пси-
хического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи.
Госпитализация в этих случаях осуществляется без согласия лица или без согласия его законного представителя до соответствующего постановления суда. Порядок подачи заявления в суд о принудительной госпитализации или о продлении срока принудительной госпитализа- ции, а также процедура разбирательства соответствующей категории дел урегулированы ст. 302-305 ГПК РФ.
Установление судебной процедуры принудительной госпитализации гражданина и продления срока такой госпитализации не только повышает ответственность медицинских работников за обоснованность применения принудительных мер, но и является одной из гарантий прав и законных интересов граждан. По подсудности такие дела относятся к рассмотрению районных судов по месту нахождения психиатрического стационара, в который помещен гражданин.
В заявлении помимо общих реквизитов, установленных ст. 131 ГПК, должно быть указано хотя бы одно из оснований для принудительной госпитализации гражданина, определенных ст. 29 Закона РФ «О пси- хиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». К заявлению в обязательном порядке должно быть приложено мотивированное заключение, составленное комиссией врачей-психиатров, о необходимости дальнейшего пребывания гражданина в психиатрическом стационаре.
Лицо, помещенное в указанное медицинское учреждение, подлежит обязательному освидетельствованию комиссией врачей-психиатров, которая принимает решение об обоснованности госпитализации. Если госпитализация признается обоснованной, то заявление о принудительной госпитализации гражданина и заключение врачей-психиатров направляются в суд по месту нахождения психиатрического стационара, в который помещен гражданин.
Возбуждая дело, судья одновременно продлевает пребывание гражданина в лечебном учреждении на срок, необходимый для рассмотрения заявления о принудительной госпитализации гражданина в психиатри- ческий стационар. Заявление рассматривается в течение 5 дней со дня возбуждения дела. Судебное заседание проводится в помещении суда или психиатрического стационара.
В деле участвуют: лицо, подлежащее госпитализации (если позволяет состояние его здоровья), прокурор, представитель психиатрического стационара, представитель гражданина, в отношении которого решается вопрос о принудительной госпитализации или продлении срока его принудительной госпитализации.
Участниками процесса (в первую очередь прокурором или представителем гражданина, помещенного в стационар, а также самим гражданином) могут быть заявлены ходатайства, представлены доказательства, ставящие под сомнение обоснованность заключения врачей-психиатров стационара, где находится гражданин.
В этих условиях при наличии соответствующих оснований может возникнуть вопрос о необходимости производства по делу стационар-
ной судебно-психиатрической экспертизы. Производство экспертизы в таких случаях поручается врачам-экспертам другого психиатрического учреждения.
Рассмотрение дела по существу заканчивается принятием судьей решения об удовлетворении или отказе в удовлетворении заявления. Решение суда об удовлетворении заявления становится основанием для принудительной госпитализации гражданина, страдающего психическим расстройством, или для продления срока его принудительной госпитализации и дальнейшего содержания в психиатрическом стационаре в течение установленного законом срока.
Закон «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» устанавливает, что в случаях, когда по имеющимся данным обследуемый совершает действия, дающие основания предполагать у него тяжелое психическое расстройство, которое обусловливает его беспомощность, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности, или когда возможен существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи, решение о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя принимается врачом-психиатром с санкции судьи.
Основанием для мотивированного заключения врача-психиатра о необходимости принудительного освидетельствования гражданина служит заявление, которое может быть подано родственниками лица, подлежащего психиатрическому освидетельствованию, врачом любой медицинской специальности, должностными лицами и иными гражданами.
При отсутствии непосредственной опасности лица для себя или окружающих заявление о психиатрическом освидетельствовании должно быть письменным, содержать подробные сведения, обосновывающие необходимость такого освидетельствования и указание на отказ лица либо его законного представителя от обращения к врачу-психиатру. Врач-психиатр вправе запросить дополнительные сведения, необходимые для принятия решения. Установив обоснованность заявления о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя, врач-психиатр направляет в суд по месту жительства лица свое заявление, к которому прилагаются письменное мотивированное заключение о необходимости такого осви- детельствования, а также другие имеющиеся материалы.
Судья единолично в 3-дневный срок со дня получения всех материалов решает вопрос о принудительном освидетельствовании гражданина или об отказе в этом. Вынесенное судом определение может быть обжа- ловано в установленном порядке.
В силу специфики возникающих правоотношений при оказании психиатрической помощи отдельным категориям пациентов законодатель в ст. 37 рассматриваемого закона специально определяет их права.
Пациент психиатрического стационара имеет право:
1) получить разъяснение цели и оснований его помещения в психиатрический стационар;
2) ознакомиться со своими правами и установленными в стационаре правилами;
3) обращаться непосредственно к главному врачу или заведующему отделением по вопросам лечения, обследования, выписки из психиатрического стационара и соблюдения его прав, предоставленных дейс- твующим законодательством;
4) подавать без цензуры жалобы и заявления в органы представительной и исполнительной власти, прокуратуру, суд и адвокату;
5) встречаться с адвокатом и священнослужителем наедине;
6) исполнять религиозные обряды, соблюдать религиозные каноны, в том числе пост, по согласованию с администрацией иметь религиозные атрибутику и литературу;
7) выписывать газеты и журналы;
8) получать образование по программе общеобразовательной школы или специальной школы для детей с нарушением интеллектуального развития, если пациент не достиг 18 лет;
9) в случае участия в производственном труде получать наравне с другими гражданами вознаграждение за труд в соответствии с его количеством и качеством.
Кроме того, пациент психиатрического стационара имеет следующие права, которые могут быть ограничены по рекомендации лечащего врача заведующим отделением или главным врачом в интересах здоровья или безопасности пациентов, а также в интересах здоровья или безопасности других лиц: вести переписку без цензуры; получать и отправлять посылки, бандероли и денежные переводы; пользоваться телефоном; принимать посетителей; иметь и приобретать предметы первой необходимости, пользоваться собственной одеждой.
Статья 39 Закона определяет обязанности администрации и медицинского персонала психиатрического стационара.
К основным обязанностям администрации психиатрического стационара и медицинского персонала относятся:
1) оказание необходимой медицинской помощи;
2) предоставление возможности ознакомления с текстом Закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», правилами внутреннего распорядка психиатрического стационара, адресами и телефонами государственных и общественных органов, учреждений, организаций и должностных лиц, к которым можно обратиться в случае нарушения прав пациентов;
3) обеспечение надлежащих условий для переписки, направления жалоб и заявлений пациентов в органы представительной и исполнительной власти, прокуратуру, суд, а также адвокату;
4) принятие в течение 24 ч с момента поступления пациента в психиатрический стационар в недобровольном порядке необходимых мер по оповещению его родственников, законного представителя или иного лица по его указанию;
5) информирование родственников или законного представителя пациента, а также иное лицо по его указанию об изменениях состояния его здоровья и чрезвычайных происшествиях с ним;
6) обеспечение безопасности находящихся в стационаре пациентов, контроль за содержанием посылок и передач;
7) исполнение функций законного представителя в отношении пациентов, признанных в установленном законом порядке недееспособными, но не имеющих такого представителя;
8) установление и разъяснение верующим пациентам правил, которые должны в интересах других находящихся в психиатрическом стационаре пациентов соблюдаться при исполнении религиозных обрядов, и порядок приглашения священнослужителя, содействие в осуществлении права на свободу совести верующих и атеистов.
Основания помещения в психоневрологическое учреждение для социального обеспечения - личное заявление лица и заключение врачебной комиссии с обязательным участием врача-психиатра, а для несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет или недееспособного лица - решение органов опеки и попечительства. Такое заключение должно содержать сведения о наличии у лица психического расстройства, лишающего его возможности находиться в учреждении общего типа, а в отношении дееспособного лица - также об отсутствии оснований для постановки перед судом вопроса о признании его недееспособным.
Лица, проживающие в психоневрологических учреждениях для социального обеспечения или специального обучения, пользуются правами, предусмотренными для пациентов психиатрических стационаров.
Обязанности администрации и персонала психоневрологического учреждения для социального обеспечения или специального обучения по созданию условий для реализации прав лиц, проживающих в нем, аналогичны обязанностям, установленным законодательством для администрации и персонала психиатрических стационаров. Дополнительной обязанностью администрации психоневрологического учреждения для социального обеспечения или специального обучения является проведение не реже 1 раза в год освидетельствования лиц, проживающих в нем, врачебной комиссией с участием врача-психиатра с целью реше- ния вопроса об их дальнейшем содержании в этом учреждении, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности.
Выписка пациента из психоневрологического учреждения для социального обеспечения или специального обучения производится:
1) по личному заявлению лица при наличии заключения врачебной комиссии с участием врача-психиатра о том, что по состоянию здоровья лицо способно проживать самостоятельно;
2) по заявлению родителей, иных родственников или законного представителя, обязующихся осуществлять уход за выписываемым несовершеннолетним в возрасте до 18 лет либо за лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным.
Кроме того, пациент по заключению врачебной комиссии с участием врача-психиатра об отсутствии медицинских показаний к проживанию либо обучению в специализированном психоневрологическом учрежде-
нии может быть переведен из психоневрологического учреждения для социального обеспечения или специального обучения в аналогичное учреждение общего типа.
С принятием ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» стала формироваться самостоятельная правовая база оказания наркологической помощи населению.
Диагностика наркомании, обследование, консультирование и медико-социальная реабилитация больных наркоманией проводятся в учреждениях государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения, получивших лицензию на указанный вид деятельности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.
В статье 40 этого Закона содержится прямой запрет потребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача. Лица, больные наркоманией или потребляющие наркотики и психотропные вещества без назначения врача, помимо привлечения к юридической ответственности, могут быть ограничены в правах.
В первую группу таких ограничений можно отнести ограничения, связанные с недобровольным освидетельствованием, во вторую - ограничения в занятии отдельными видами деятельности, в третью - ограничения, связанные с принудительным лечением таких граждан, в четвертую - ограничения, обусловленные установлением наблюдения за ходом социальной реабилитации лиц, совершивших тяжкие или особо тяжкие преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств.
Медицинское освидетельствование проводится в отношении лица в случаях, когда имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача. Медицинское освидетельствование такого лица проводится в специально уполномоченных на то органами управления здравоохранением учреждениях здравоохранения по направлению органов прокуратуры, органов дознания, органа, осуществляющего оперативно-розыскную деятельность, следователя или судьи. Для направления лица на медицинское освидетельствование соответствующими должностными лицами выносится постановление.
Расходы на медицинское освидетельствование производятся за счет средств соответствующих бюджетов.
Статья 45 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» устанавливает ограничения на занятия отдельными видами профессиональной деятельности. Так, больные наркоманией не могут заниматься отдельными видами профессиональной деятельности; перечень последних определяется Правительством РФ.
Кроме того, лица, находящиеся в состоянии наркотического опьянения, отстраняются руководителями организаций, иными органами и должностными лицами от выполнения любых видов профессиональной деятельности.
По общему правилу больным наркоманией наркологическая помощь
оказывается по их просьбе или с их согласия, а больным наркоманией в возрасте до 16 лет - без их согласия, но по просьбе или с согласия их родителей или законных представителей.
Больным наркоманией, находящимся под медицинским наблюдением и продолжающим потреблять наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо уклоняющимся от лечения, а также лицам, осужденным за совершение преступлений и нуждающимся в лечении от наркомании, по решению суда назначаются принудительные меры медицинского характера, предусмотренные законодательством Российской Федерации.
Больные наркоманией при оказании наркологической помощи пользуются правами пациентов в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.
В соответствии со ст. 50 Закона, может быть установлено наблюдение за ходом социальной реабилитации лиц, совершивших преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Так, после освобождения из мест отбывания лишения свободы лиц, совершивших тяжкие или особо тяжкие преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, по решению суда может быть установлено наблюдение за ходом социальной реабилитации указанных лиц, предусматривающее запрет на посещение определенных мест, ограничение пребывания вне дома после определенного времени суток или ограничение выезда в другие местности без разрешения органов внутренних дел.
? 4. Правовое регулирование деятельности по планированию семьи и репродукции человека
Репродуктивное здоровье - неотъемлемый элемент здоровья гражданина. Биологическая сущность любого живого существа проявляется именно через репродуктивную составляющую, через продолжение
рода.
Человеческая цивилизация прошла разные этапы в регулировании репродуктивного поведения человека: от полного отсутствия воздействия на эту сферу человеческого бытия до довольно жесткого влияния на рассматриваемую сферу посредством норм морали, религии и права.
Право на репродукцию и репродуктивное здоровье стало особо значимым феноменом в последнее столетие в связи с некоторым ослаблением влияния религии и морали на поведение человека, с одной стороны, и усилением роли права - с другой. Кроме того, на формирование репродуктивных прав заметное влияние оказали достижения биологии и медицины, сделавшие возможным практическое применение достижений науки и техники для решения проблем репродуктивного здоро-
вья. Эти права стали получать закрепление не только в текущем законодательстве, но и на уровне конституций отдельных государств.
Потребность в правовом регулировании отношений по поводу репродукции человека в последние несколько десятилетий усиливается в связи с научно-техническим прогрессом, развитием биотехнологий, появлением практических возможностей человечества по воссозданию себе подобных в «искусственных» условиях. Искусственная инсеминация, донорство эмбриональных клеток, суррогатное материнство уже стали повседневной реальностью. Активно ведутся научные разработки по клонированию человека, обсуждаются перспективы использования в различных целях стволовых клеток.
В России в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан правовому регулированию подлежат:
1) искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона;
2) искусственное прерывание беременности;
3) медицинская стерилизация.
В соответствии со ст. 35 Основ каждая совершеннолетняя женщина детородного возраста имеет право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.
Современная медицина позволяет во многих клинических случаях преодолеть бесплодие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
ВРТ - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, предымплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).
Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов.
ЭКО (включающее в себя индукцию суперовуляции, инсеминацию ооцитов и культивирование эмбрионов с последующим их переносом в полость матки) проводится в случае бесплодия, не поддающегося тера- пии. Эта технология может также применяться по желанию женщины и при отсутствии медицинских противопоказаний в случае любой формы бесплодия.
Искусственное оплодотворение женщины и имплантация эмбриона осуществляются в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, при наличии письменного согласия супругов (оди- нокой женщины).
Сведения о проведенных искусственном оплодотворении и имплантации эмбриона, а также о личности донора составляют врачебную или медицинскую тайну.
Женщина имеет право на информацию о процедуре искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона, о медицинских и правовых аспектах ее последствий, о данных медико-генетического обследования,
внешних данных и национальности донора, предоставляемую врачом, осуществляющим медицинское вмешательство.
Незаконное проведение искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Доноры предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.
Донорами ооцитов могут быть: неанонимные родственницы или знакомые женщины; анонимные доноры. К донорам ооцитов предъяв- ляются следующие требования: возраст от 20 до 35 лет; наличие собственного здорового ребенка; отсутствие выраженных фенотипических проявлений; соматическое здоровье.
Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперо- вуляции и пункции яичников.
К донорам спермы предъявляются следующие требования: возраст от 20 до 40 лет; отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках. Кроме того, предъявляется ряд специальных требований к сперме (криотолерантность, доля подвижных форм
и др.).
Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам). Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.
Важно заметить, что супруг, давший в установленном законом порядке согласие на применение метода искусственного оплодотворения или на имплантацию эмбриона, не вправе при оспаривании отцовства ссылаться на эти обстоятельства (ч. 4 ст. 51; ч. 3 ст. 52 СК РФ). Иными словами, в этом случае юридическое значение приобретает не наличие или отсутствие кровной связи между родителем и ребенком, а факт согласия на проведение такой методики со всеми вытекающими последствиями (родительство).
В последние годы в России стало активно развиваться и суррогатное материнство. Правовые основы суррогатного материнства определены действующим законодательством Российской Федерации, в частности, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, СК РФ, ФЗ «Об актах гражданского состояния», ведомственными актами.
Супружеская пара и суррогатная мать в установленных законодательством случаях дают письменное информированное согласие на участие в программе «Суррогатное материнство».
Показаниями к суррогатному материнству являются:
1) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);
2) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;
3) синехии полости матки, не поддающиеся терапии;
4) соматические заболевания, при которых вынашивание беременности противопоказано;
5) неудачные повторные попытки ЭКО при неоднократном получении эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.
Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно согласившиеся на участие в данной программе.
Законодательством предъявляются следующие требования к суррогатным матерям:
1) возраст от 20 до 35 лет;
2) наличие собственного здорового ребенка;
3) психическое и соматическое здоровье.
Отношение человечества и законодателя к искусственному прерыванию беременности менялось и меняется в зависимости от исторического периода и этнических особенностей, континента, страны и др. Решение проблемы правомерности или противоправности абортов связано с решением вопроса о допустимости вмешательства законодателя в репродуктивную сферу личности, репродуктивные права гражданина и человека.
В соответствии со ст. 36 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при сроке беременности до 12 недель, по социальным показаниям - при сроке беременности до 22 недель, а при наличии медицинских показаний и согласия женщины - независимо от срока беременности.
Искусственное прерывание беременности проводится в рамках программ ОМС в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, врачами, имеющими специальную подготовку.
Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, а перечень социальных показаний - положением, утверждаемым Правительством РФ.
Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Статья 37 Основ регулирует вопросы медицинской стерилизации. Медицинская стерилизация как специальное вмешательство с целью лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции в соответствии с действующим законодательством может быть проведена только по письменному заявлению гражданина не моложе 35 лет или имеющего не менее 2 детей, а при наличии меди-
цинских показаний и согласии гражданина - независимо от возраста и наличия детей.
Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения.
? 5. Правовое регулирование трансплантации и донорства
Трансплантология как наука, как сфера теоретических и экспериментальных разработок, как практическая дисциплина сравнительно молода и насчитывает немногим более 100 лет.
Трансплантология прошла в своем развитии ряд этапов: эмпирический; экспериментальный; клинический. Если эмпирический и отчасти экспериментальный этапы развития трансплантологии могли существовать относительно автономно и не регулироваться посредством правовых норм, то клинический ее этап был немыслим без появления правовых норм, которые бы урегулировали возникающие правоотношения.
Донором может быть лишь полностью дееспособное лицо. Исключение составляет донорство костного мозга. Изъятие костного мозга допускается у донора, не достигшего совершеннолетия.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред. Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.
Живой донор должен находиться с реципиентом в генетической связи за исключением случаев пересадки костного мозга. При взятии крови установление генетической связи с реципиентом не требуется. Согласие донора должно быть добровольным и дается в письменной форме. При взятии крови согласие может выражаться в устной форме.
Закон также содержит нормы, направленные на защиту интересов реципиента. Пересадка органов и тканей реципиенту проводится с его согласия. Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Порядок изъятия органов и (или) тканей у трупа для трансплантации урегулирован инструкцией о порядке изъятия органов человека у доноров-трупов, утвержденной приказом Минздрава РФ. При этом установлена презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей.
Согласно данной презумпции, установленной в ст. 8 Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов. Перечень органов, разрешенных к изъятию у донора-трупа в стационарах учреждений здравоохранения РФ, утверждается совместным приказом Минздрава РФ и РАМН. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения РФ .
? 6. Правовое регулирование использования медицинских знаний в деятельности юрисдикционных органов
Под юрисдикцией понимают деятельность компетентных органов по рассмотрению в установленном порядке правовых вопросов с вынесением по ним юридически обязательных решений.
Систему юрисдикционных органов Российской Федерации составляют все правоприменительные органы (органы судебной и исполнительной власти).
При рассмотрении и разрешении конкретных дел (гражданских или уголовных) юрисдикционные органы могут встретиться со сложнос- тями, обусловленными недостатком специальных знаний и навыков, чтобы решить тот или иной вопрос, совершить процессуально значимое действие, требующее специальных знаний и навыков. С этой целью функционирует особый институт права - институт сведущих лиц.
Сведущие лица - это лица, обладающие специальными знаниями и навыками, не заинтересованные в исходе дела, привлекаемые в установленном законом порядке в юрисдикционный процесс с целью содействия в разрешении дела и выполнения отдельных процессуальных действий.
Медицинские знания относят к одной из разновидностей специальных знаний; в силу этого факта лица, обладающие специальными медицинскими знаниями, могут быть непосредственно задействованы в работе юрисдикционных органов.
К формам использования специальных знаний или источникам специальных знаний относят: экспертизу и участие специалиста.
Экспертиза - это специальное исследование, проводимое сведущим лицом (экспертом) с целью получения новых фактических данных (сведений), которые иным образом получены быть не могут. Остановимся подробнее на экспертах и экспертизах.
Специалист дает консультации, сообщает научные положения, справочные данные из теории и практики соответствующей области человеческой деятельности. Он также может оказывать помощь в обнару- жении фактических данных, фиксации следов, изъятии вещественных доказательств и образцов для исследования.
Сведущие лица, обладающие специальными знаниями в области науки, искусства, техники или ремесла, привлекаемые органами государственной юрисдикции (в первую очередь судами и органами следствия) для проведения исследования фактических обстоятельств, называются судебными экспертами, а соответствующая экспертиза - судебной.
Судебная экспертиза - это основная разновидность экспертиз. Существуют также несудебные, ведомственные, частные экспертизы. Так, к несудебным медицинским экспертизам относят экспертизу вре- менной нетрудоспособности, медико-социальную, военно-врачебную экспертизу. Указанные экспертизы проводятся врачами в порядке, определяемом подзаконными актами.
В связи с провозглашением судебной защиты как основной формы защиты гражданских прав в России результаты таких экспертиз могут быть обжалованы в суде, который для оценки обоснованности соот- ветствующей жалобы (заявления) назначает судебную медицинскую экспертизу.
Термин «судебная экспертиза» означает, что имеется в виду не любая экспертиза, а используемая в гражданском или уголовном процессе. Иными словами, судебная экспертиза - одна из разновидностей экс-
пертизы вообще, обладающая особыми признаками, описанными и регламентированными в процессуальном законе (ГПК, УПК, АПК), т.е. характерной чертой судебной экспертизы является ее процессуальная форма.
Основанием возникновения правоотношений по поводу экспертизы являются юридические факты - процессуальные действия. Главный из них - определение (постановление) юрисдикционного органа или должностного лица о назначении экспертизы. Без данного документа невозможно возникновение данных общественных отношений.
Следовательно, заключение эксперта как самостоятельное доказательство по возникшему гражданскому или уголовному делу может быть результатом только судебной экспертизы, назначенной и проведенной в строгом соответствии с правилами действующего законодательства. Экспертное заключение, полученное вне процесса либо с нарушением требований к форме, статусу судебного эксперта, не приобретает соответственно и статуса экспертного заключения.
Судебная экспертиза включает в себя следующие обязательные компоненты: специальный (необходимость применения специальных знаний в форме исследования); правовой (наличие процессуальной формы), целевой (получение новых данных по делу в форме заключения эксперта, являющегося самостоятельным доказательством).
Судебная экспертиза - это специальное исследование, проводимое сведущим лицом по определению суда (постановлению следователя) при наличии соответствующих оснований (специального - необходимость исследования фактических данных путем применения специальных знаний; процессуального - соблюдение процессуальной формы), для получения судебного доказательства по делу в форме заключения эксперта.
Судебная медицинская экспертиза - это специальное медицинское исследование, проводимое сведущим лицом (врачом-экспертом или экспертной группой) в отношении человека - субъекта процессуальных правоотношений или ситуации, назначенное судом (следователем) при наличии общего (процессуального) и специального (медицинского) оснований для получения судебного доказательства по делу - заключения эксперта (экспертов).
Рассмотрим классификацию судебных медицинских экспертиз по различным основаниям.
По месту проведения экспертизы делят на:
1) экспертизу в судебном заседании;
2) экспертизу, проводимую вне зала судебного заседания (амбулаторная или стационарная).
Выбор места проведения экспертизы во многом предопределен видом экспертизы и методами, которые необходимо применить для конкретного исследования. Медицинские экспертизы в судебном заседании проводятся крайне редко, выполняемые таким образом исследования носят предварительный характер, что связано с особенностями человека как объекта экспертного исследования.
Наиболее часто назначается амбулаторная экспертиза, реже - стационарная. Данное деление имеет важное процессуальное значение, так как тесным образом связано с объемом и содержанием процессуальных прав и обязанностей личности (подэкспертного). В настоящее время специальные нормы по данному поводу содержатся в УПК РФ, Законе РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» и ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».
В случае возникновения при назначении или производстве судебномедицинской либо судебно-психиатрической экспертизы необходимости стационарного обследования данное лицо помещается в соответс- твующий медицинский стационар на основании постановления или определения о назначении судебной экспертизы. Лица, содержащиеся под стражей, помещаются для производства судебной экспертизы в медицинские стационары, специально приспособленные для содержания в них указанных лиц.
Статья 30 ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» определяет сроки пребывания лица в медицинском стационаре. Лицо может быть помещено в медицинский стационар для производства судебно-медицинской или судебно-пси- хиатрической экспертизы на срок до 30 дней. В случае необходимости по мотивированному ходатайству эксперта или комиссии экспертов срок пребывания лица в медицинском стационаре может быть продлен постановлением судьи районного суда по месту нахождения указанного стационара еще на 30 дней.
T.K. Mironova
LEGAL REGULATION OF FREE MEDICAL ASSISTANCE
Handbook
Mironova T.K.
Legal regulation of free medical assistance: handbook/T.K. Mironova. – M.: Yustltsinform, 2018. – 348 p.
The right of every man to medical aid and the guarantee of free medical assistance in state and municipal healthcare institutions are enshrined in Article 41 of the Constitution of the Russian Federation. By its nature free medical care relations are of social security nature and therefore are regulated by the provisions of the social security law. This handbook is intended to focus its attention on matters which in their completeness are not the subject of study in courses of other academic disciplines. The peculiarities of legal regulation of the above-mentioned relations are presented and the theoretical foundations of their regulation are established from the perspective of the social security law.
The book is intended for students of law universities.
Key words: medical aid, healthcare protection laws, international legal acts, state healthcare system, medical law, social security law, legal relations, principles, rights to medical aid, compulsory medical insurance, insured persons, state guarantee program, temporary disability, free medical assistance, social security, pharmacological support, sanatorium-resort care.
© LLC «Yustitsinform», 2018
Предисловие
Жизнь и здоровье – безусловные ценности для каждого человека. Продолжительность жизни, своевременность, доступность и эффективность оказания медицинской помощи определяется возможностями системы здравоохранения. Эта система, функционирующая в любой стране, позволяет сохранять и восстанавливать здоровье человека как основополагающий компонент трудового ресурса, влияет на его качественные показатели. Все это наряду с другими важными факторами имеет определяющее значение для поступательного развития общества и национальной экономики. При использовании трудовых ресурсов на благо экономики во главу угла должны быть поставлены интересы человека.
Отношения в сфере здравоохранения, включая бесплатное оказание медицинской помощи ввиду ее безусловной важности для каждого человека, для общества в целом и государства, подвергаются чрезвычайно детальному правовому регулированию. Осуществление мероприятий по охране здоровья представляет собой сложный, многоплановый комплекс общественных отношений. Правовое регулирование в этой сфере должно осуществляться с позиций разных отраслей права.
Необходимо также понимать, что правовая регламентация поддержания и сохранения жизни и здоровья человека имеет существенные ограничения. Вмешательство в функционирование организма человека иногда чревато непредсказуемыми последствиями. Уникальность каждого человека как живого организма не позволяет подходить к оценке и поддержанию его здоровья на основе исключительно стандартизированных подходов. Многое зависит от уровня квалификации, опыта и ответственности медицинских работников. Но наличие высококлассных медицинских кадров не может гарантировать человеку право на медицинскую помощь. Еще более важным является обеспечение человеку беспрепятственного доступа к системам охраны и поддержания здоровья, возможности получения во всех необходимых случаях медицинской помощи независимо от каких-либо дискриминирующих факторов (пола, расы, национальности, языка, происхождения, должностного положения и других обстоятельств), в том числе независимо от его материального положения. Именно эту проблему решает гарантированное Конституцией РФ право на бесплатное оказание медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.
Характер взаимоотношений человека с медицинскими организациями при оказании ему бесплатной медицинской помощи должен находить отражение в отраслевых особенностях правового регулирования.
Предлагаемое учебное пособие по курсу «Правовое регулирование бесплатного оказания медицинской помощи» призвано акцентировать внимание на вопросах, которые в своей полноте не являются предметом изучения в курсах других учебных дисциплин. Специфика содержания определяется объективной взаимосвязью отношений по бесплатному оказанию медицинской помощи с отношениями по социальному обеспечению. Поэтому регулирование отношений, связанных с предоставлением указанной помощи, базируется на нормах права социального обеспечения. С учетом этого определена структура и сформировано содержание учебного пособия.
Введение
В ходе развития отечественной правовой науки время от времени высказываются предложения о признании новых отраслей права, выделяемых по предмету правового регулирования, о формировании устойчивых правовых образований, которые объединяют правовые нормы разной отраслевой принадлежности в целях комплексного регулирования общественных отношений в какой-либо сфере жизнедеятельности общества. Одной из таких сфер, где сконцентрированы интересы отдельного человека, общества и государства, является сфера здравоохранения.
В последние годы появилось немалое число приверженцев медицинского права. Диссертационные исследования, монографии, научные статьи, учебники, базирующиеся на суждениях о признании медицинского права, посвящены правовому регулированию особой сферы общественных отношений, связанных с жизнью и здоровьем человека. Среди исследователей, ратующих за признание данной отрасли, нет единодушия в отношении того, является ли медицинское право самостоятельной отраслью права либо так называемой комплексной отраслью права (иногда говорят о комплексной отрасли законодательства). Нет устоявшегося мнения и относительно названия отрасли. В специальной литературе можно встретить названия «врачебное право», «здравоохранительное право» и другие.
Анализ основных постулатов медицинского права свидетельствует о том, что под указанным наименованием объединены нормы, регулирующие отношения между врачом и пациентом, но преимущественно как отношения в сфере медицинской деятельности. В тени остаются другие вопросы. Так, прежде чем стать пациентом, любой человек должен иметь гарантированную возможность обратиться к врачу, а при необходимости – в экстренном порядке получить необходимую медицинскую помощь, причем независимо от своего материального положения. Это позволяет по-иному взглянуть на проблемы предоставляемых медицинских услуг. В зависимости от того, каким образом выстраиваются акценты в законодательстве, на первое место выходит либо право человека на медицинскую помощь, либо права в сфере осуществления профессиональной медицинской деятельности. С позиций прав человека во главу угла должна ставиться сама возможность реализации человеком своего права на медицинскую помощь.
Для медицинского права ключевым является регулирование профессиональной деятельности медицинского работника, который должен оказать адекватную медицинскую помощь с точки зрения применения профессиональных знаний и умений. Для права социального обеспечения ключевым в части медицинской помощи является обеспечение доступа каждого человека к получению необходимой медицинской помощи того объема и качества, которые гарантируются государством.
Именно как право человека, а не как сфера профессиональной деятельности, рассматривается медицинская помощь в праве социального обеспечения. Отношения по медицинской помощи являются составной частью предмета данной отрасли, что соответствует Конвенции МОТ № 102 «О минимальных нормах социального обеспечения» (1952).
Учебники по медицинскому праву отводят праву социального обеспечения небольшую роль, как правило, это регулирование отношений по социальному обеспечению медицинских работников. В предлагаемом учебном пособии «Правовое регулирование бесплатного оказания медицинской помощи» акцентируется внимание именно на конституционном праве человека на бесплатное получение медицинской помощи. Данное положение находит свое развитие в нормах права социального обеспечения. Только государство может гарантировать и обеспечить реализацию прав граждан на бесплатное оказание медицинской помощи.
Структура учебного пособия и порядок расположения в нем материала ориентированы на более глубокое изучение теоретико-правовых и прикладных аспектов охраны здоровья и медицинской помощи в их отраслевом понимании. В конце каждой главы даны контрольные вопросы и приводится основной нормативный материал по теме главы. В конце учебного пособия приведен полный перечень нормативных правовых актов (включая международные правовые акты) и список литературы.
Глава 1
Правовые, финансовые и организационные основы охраны здоровья и медицинской помощи
§ 1.1. Право человека на медицинскую помощь в Конституции России и международных правовых актах
В соответствии с Конституцией РФ осуществляемая в нашей стране политика, которая призвана отражать социальную сущность российского государства, должна быть направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. Непременным компонентом этого является осуществление мер по охране жизни и здоровья каждого человека, а также обеспечение дополнительных мер государственной поддержки семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан в сфере охраны здоровья. В ст. 41 Конституции РФ закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Возможность реализации этого права обеспечивается возведением на конституционный уровень положения о том, что медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Указанное конституционное положение не всегда содержалось в отечественных конституциях. В начале 60-х годов XX столетия В. С. Андреев писал о необходимости закрепления в конституции бесплатного медицинского обслуживания в качестве одного из основных прав граждан, рассматривая его как самостоятельный элемент правоспособности граждан СССР (а не как средство, гарантирующее право на материальное обеспечение в старости, в случае инвалидности и временной нетрудоспособности) . Решение этой задачи осуществлялась поэтапно .
Конституция РФ, определяя сущность Российской Федерации как социального государства, к полному воплощению которой оно должно стремиться, в ст. 7 в качестве одной из гарантий социальной защиты человека указывает охрану труда и здоровья человека. Закрепление в ст. 17 конституционного положения о неотчуждаемости основных прав и свобод и их принадлежности каждому от рождения, предполагает, что, родившись, человек в процессе сохранения и поддержания жизни и здоровья сможет этими правами пользоваться. Гарантированное ст. 20 право каждого на жизнь, безусловно, предполагает использование всех возможных средств ее поддержания и сохранения, в том числе посредством осуществления различных мер, направленных на охрану здоровья, включая медицинскую помощь. Согласно ст. 37, труд должен осуществляться в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены. Это возможно при соблюдении и выполнении предусмотренных законодательством мер по охране здоровья, а также оказании медицинской помощи в необходимых случаях. Болезнь, инвалидность, материнство, детство – все, что связано с жизнью и здоровьем человека, предусматривает конституционные гарантии и государственную защиту прав человека (ст. 38, 39). В этом ряду и возмещение ущерба, причиненного здоровью человека экологическим правонарушением (ст. 42).
Реализации конституционного права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь способствует разработка и финансирование федеральных программ охраны и укрепления здоровья населения, принимаемые меры по развитию государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, поощрение деятельности, способствующей укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию, а также установление федеральным законом ответственности за сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей.
Право на медицинскую помощь относится к числу «конституционно защищаемых ценностей» и рассматривается как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее каждому от рождения. Это «фундаментальное, отправное юридическое установление, базовое для всей системы конкретных прав и свобод, закрепленных за человеком в сфере здравоохранения», обладает наивысшей юридической силой и подлежит повышенной защите государства .
Право человека на охрану здоровья и медицинскую помощь, обязанность государств развивать систему медицинской помощи и обеспечивать ее доступность для населения предусмотрено в важнейших международных правовых актах.
Согласно ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи. Материнство и младенчество дают право на особое попечение и помощь.
Ст. 12 Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах устанавливает, что участвующие в Пакте государства признают право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Меры, которые должны быть приняты участвующими в Пакте государствами для полного осуществления этого права, включают мероприятия, необходимые для обеспечения здорового развития ребенка; предупреждения и лечения эпидемических, эндемических, профессиональных и иных болезней и борьбы с ними; создания условий, которые обеспечивали бы всем медицинскую помощь и медицинский уход в случае болезни.
Особые требования по обеспечению права на охрану здоровья и медицинскую помощь закреплены в таких конвенциях, принятых Генеральной ассамблеей ООН, как Конвенция о правах ребенка (1989) и Конвенция о правах инвалидов (2006).
Согласно ст. 24 Конвенции о правах ребенка, государства – участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности; обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей, уделяя первоочередное внимание развитию первичной медико-санитарной помощи; борьбе с болезнями и недоеданием, в том числе в рамках первичной медико-санитарной помощи, путем предоставления достаточного питательного продовольствия; предоставления матерям надлежащих услуг по охране здоровья в дородовой и послеродовой периоды; развития просветительной работы и услуг в области профилактической медицинской помощи и планирования размера семьи.
Ст. 25 Конвенции о правах инвалидов констатирует признание государствами – участниками права инвалидов на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники должны принимать все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, обеспечивая инвалидам тот же набор, качество и уровень бесплатных или недорогих услуг и программ по охране здоровья, что и другим лицам; запрещая дискриминацию в отношении инвалидов при предоставлении медицинского страхования; не допуская дискриминационного отказа в здравоохранении или услугах в этой области по причине инвалидности.
Международные правовые акты столь высокого уровня, безусловно, оказывают влияние на национальное законодательство. Мероприятия, проводимые ООН и ее специализированными учреждениями, сформировали мировую тенденцию к унификации политики в области здравоохранения .
Международная организация труда как специализированное учреждение ООН приняла целый ряд конвенций и рекомендаций, направленных на решение проблем охраны здоровья и медицинской помощи. В. С. Андреев обращал внимание на то, что в соответствии с рекомендациями МОТ к социальному обеспечению следует относить все системы, которые включают также обеспечение лечебной или профилактической медицинской помощью . Позитивная роль МОТ в этом плане сохраняется и сегодня .
Большое значение для понимания медицинской помощи как составной части социального обеспечения имеет Конвенция МОТ № 102 «О минимальных нормах социального обеспечения» (1952). Конвенция предусматривает, что каждый член Организации обеспечивает предоставление им пособия на медицинскую помощь. Это фактически означает, что составным элементом социального обеспечения является возможность получения оплаты за медицинскую помощь. Данный механизм может предусматривать не только последующую оплату гражданам понесенных расходов за предоставленную медицинскую помощь, но и (как, например, в России) гарантирование бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения. Последующая оплата осуществляется посредством взаимодействия медицинских, страховых и иных организаций, через которые осуществляется финансирование предоставленных гражданину медицинских услуг.
Охватываемые Конвенцией № 102 случаи включают любое болезненное состояние, независимо от вызвавшей его причины, а также беременность, роды и их последствия. Пособие (которое фактически может быть направлено на оплату необходимого лечения) включает, по меньшей мере:
в случае болезненного состояния: общую врачебную помощь, включая визиты на дому; помощь, оказываемую специалистами стационарным или амбулаторным больным в больницах, и помощь, которая может оказываться специалистами вне больниц; обеспечение наиболее необходимыми медикаментами, предписанными врачом или другим дипломированным специалистом; госпитализацию в случае необходимости;
в случае беременности, родов и их последствий: помощь до, во время и после родов, оказываемую либо врачом, либо дипломированной акушеркой; госпитализацию в случае необходимости.
Получающий пособие может привлекаться к участию в расходах, связанных с медицинской помощью, оказываемой при болезненном состоянии; однако правила, регулирующие это участие, устанавливаются с таким расчетом, чтобы оно не оказалось непосильным. Предоставляемое пособие имеет целью сохранение, восстановление и улучшение здоровья подлежащих обеспечению лиц, а также их трудоспособности и способности самостоятельно удовлетворять личные потребности.
Учреждения или правительственные ведомства, ответственные за предоставление пособий, поощряют средствами, которые могут быть сочтены целесообразными, подлежащих обеспечению лиц пользоваться услугами служб здравоохранения, предоставляемых государственными властями или признанными ими органами.
Конвенция МОТ № 117 «Об основных целях и нормах социальной политики» (1962) предусматривает, что при установлении прожиточного минимума принимаются во внимание такие основные потребности семей трудящихся, как продукты питания и их калорийность, жилище, одежда, медицинское обслуживание и образование. Целью политики является упразднение всякой дискриминации среди трудящихся по признакам расы, цвета кожи, пола, вероисповедания, принадлежности к племени или профсоюзного членства в отношении мероприятий по здравоохранению.
Положения Конвенции № 102 легли в основу другой конвенции, посвященной медицинской помощи, – Конвенции МОТ № 130 «О медицинской помощи и пособиях по болезни» (1969). Она расширяет ранее предусмотренный перечень медицинской помощи и предусматривает возможность предоставления медицинской помощи на основе социального страхования. В соответствии с данной Конвенцией термин «медицинская помощь» включает также связанные с ней услуги.
В Разделе II «Медицинское обслуживание» Конвенции № 130 установлено, что каждое государство как член организации гарантирует подлежащим обеспечению лицам, в соответствии с установленными условиями, предоставление медицинской помощи лечебного или профилактического характера. Медицинская помощь оказывается с целью сохранения, восстановления или улучшения здоровья подлежащего обеспечению лица, а также его трудоспособности и способности удовлетворять свои личные потребности. За лицами, получающими пособия по социальному обеспечению по инвалидности, старости, по случаю потери кормильца или по безработице, а также в соответствующих случаях за женами и детьми этих лиц сохраняется обеспечение в соответствии с установленными условиями.
Медицинская помощь включает, по крайней мере, общую врачебную помощь, в том числе посещения на дому; помощь, оказываемую специалистами стационарным или амбулаторным больным, и помощь специалистов, которая может оказываться вне больницы; отпуск необходимых медикаментов по рецепту врача или другого квалифицированного специалиста; госпитализацию в случае необходимости; зубоврачебную помощь.
Медицинская помощь предоставляется в течение всей продолжительности страхового случая. Продолжительность медицинской помощи увеличивается в отношении заболеваний, признанных требующими длительного лечения. Если законодательство государства – члена организации требует, чтобы получатель или его кормилец участвовал в расходах по финансированию указанной медицинской помощи, то правила, регулирующие это участие, устанавливаются таким образом, чтобы расходы не были непосильными и не ослабляли эффективности медицинской и социальной защиты.
Конвенция МОТ № 183 о пересмотре конвенции (пересмотренной) 1952 года об охране материнства (2000) предусматривает обеспечение охраны здоровья женщин-работниц, закрепляя право на охрану здоровья для беременных женщин и кормящих матерей наряду с установлением для них дополнительных трудовых прав. В частности, Конвенция устанавливает, что медицинская помощь оказывается женщине и ее ребенку в соответствии с национальным законодательством либо любым иным способом, соответствующим национальной практике. При этом медицинская помощь включает помощь в период до родов, во время и после родов, а также, в случае необходимости, госпитализацию.
Одной из последних по дате принятия является Рекомендация МОТ № 202 «О минимальных уровнях социальной защиты» (2012). Государства – члены в соответствии со своими национальными условиями должны в максимально сжатые сроки внедрять и поддерживать свои минимальные уровни социальной защиты, включающие основные социальные гарантии. Эти гарантии должны, как минимум, обеспечивать, чтобы в течение всей своей жизни все нуждающиеся лица имели доступ к основным видам медицинского обслуживания и к базовым гарантиям получения доходов, которые в своей совокупности обеспечивают фактический доступ к товарам и услугам, определяемым как необходимые на национальном уровне.
Минимальные уровни социальной защиты должны включать в число основных социальных гарантий доступ к национально установленным видам товаров и услуг, составляющим важнейшие медицинские услуги, в том числе по охране материнства, соответствующие критериям наличия, доступности, приемлемости и качества.
В важнейших международных правовых актах регионального, в частности, европейского уровня медицинской помощи уделяется должное внимание. Одним из таких актов является Европейская социальная хартия (пересмотренная, 1996).
Согласно Хартии, государства – участники признают в качестве цели своей политики создание условий, обеспечивающих эффективное осуществление следующих прав и принципов: а) работающие женщины в период материнства имеют право на особую защиту; б) каждый имеет право на использование любых средств, позволяющих ему поддерживать свое здоровье в наилучшем возможном состоянии; в) каждый, не имеющий достаточных средств, имеет право на социальную и медицинскую помощь.
В целях обеспечения эффективного осуществления права на охрану здоровья государства – участники Хартии обязуются принять соответствующие меры, направленные, в частности, на: 1) устранение, насколько это возможно, причин нарушения здоровья; 2) предоставление услуг консультационного и просветительского характера, направленных на укрепление здоровья и поощрение личной ответственности за свое здоровье; 3) предотвращение, насколько это возможно, эпидемических, эндемических и других заболеваний, а также несчастных случаев.
В целях обеспечения эффективного осуществления права на медицинскую помощь государства – участники обязуются обеспечить, чтобы любому лицу, которое не имеет достаточных средств к существованию и которое не в состоянии получить их за счет собственных усилий либо из других источников, предоставлялись соответствующая помощь, а в случае болезни – необходимый в его состоянии уход.
В различных международных правовых актах применяются разные термины: «право на охрану здоровья», «право на уход за здоровьем», «право на защиту здоровья», «право на медицинскую помощь», «право на наивысший достижимый уровень здоровья», «право на здоровье» и др. «Право на здоровье» не тождественно праву быть здоровым, поскольку последнее является ответственностью не только государства, но и индивида. Впервые право на здоровье как самостоятельное право было закреплено в Уставе Всемирной организации здравоохранения. В сложившейся международной практике используется именно термин «право на здоровье» как «обобщающий все те права и свободы, которые необходимы для поддержания здоровой жизни».
Таким образом, все основные международные документы, устанавливая минимально необходимый уровень социальных гарантий, закрепляют право каждого человека на медицинскую помощь и обязательно включают требования к государствам – членам соответствующих международных договоров обеспечивать возможность реализации гражданами своих прав в сфере охраны здоровья и медицинской помощи.
Однако «единый международный стандарт содержания права на охрану здоровья отсутствует, поскольку международные акты, провозглашающие право на охрану здоровья, не устанавливают четких границ права индивида и обязательств государств в реализации данного права» .
Наличие столь существенной международно-правовой базы создает весомые юридические гарантии в сфере охраны здоровья и медицинской помощи. Поэтому вполне закономерно, что положения основополагающих международных договоров легли в основу формирования российского законодательства об охране здоровья и медицинской помощи.
Иванников И. А. Медицинское право: учебное пособие / И. А. Иванников, Н. А. Рубанова. – М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко». Академ-центр, 2008; Колоколов Г. Р. Медицинское право: учебное пособие / Г. Р. Колоколов, Н. И. Махонько. – М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко», 2009; Медицинское право России: учебник для бакалавров / отв. ред. А. А. Мохов. – М.: Норма: ИНФРА-М, 2015; Мохов А. А. Основы медицинского права РФ (Правовые основы медицинской и фармацевтической деятельности в РФ): учебное пособие для магистров. – М.: Проспект, 2015; Пищита А. Н. Правовое регулирование медицинской деятельности в современной России. Теоретико-правовые аспекты. – М.: ЦКБ РАН, 2008; Правоведение. Медицинское право: учебник / под ред. чл. – корр. РАН, проф. Ю. Д. Сергеева. – М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014; Сашко С. Ю., Кочорова Л. В. Медицинское право: учебное пособие. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011; Сергеев Ю. Д., Мохов А. А. Основы медицинского права России: учебное пособие. / под ред. Сергеева Ю. Д. – М., 2007; Ситдикова Л. Б. Медицинское право как самостоятельная отрасль права: перспективы развития // Вестник Московского городского педагогического университета. Серия: «Юридические науки». 2015. № 1(17). – С. 80–88, и др.
Подвязникова Мария Валерьевна,
преподаватель кафедры конституционного и муниципального права Омской юридической академии, помощник судьи, кандидат юридических наук
УДК 349.3
Аннотация.
В статье анализируются особенности оказания лекарственной помощи в системе медицинской помощи.
The article analyzes the characteristics of the provision of pharmaceutical care in the health care system.
Во все времена главной ценностью являлось здоровье, а его сохранение - задачей и самого человека, и общества в целом. В Уставе Всемирной организации здравоохранения здоровье определяется как состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие болезней и физических дефектов . М.Н. Малеина полагает, что данное определение не позволяет сформировать знание о здоровье, так как в нем содержатся термины, не имеющие определения, к примеру, «социальное благополучие» . Автор предлагает определять здоровье следующим образом: «физическое и психическое состояние человека как благополучие - отсутствие болезней либо патологии (неблагополучия), связанной с потерей, расстройством психологической, физиологической, анатомической структуры и (или) функции организма человека» . Безусловно, общество и государство заинтересованы в сохранении здоровья граждан, так как состояние общественного здоровья - один из показателей социально - экономического развития государства. Но несмотря на это каждый человек должен заботиться о своем здоровье (к примеру, при необходимости покупать медикаменты для лечения, но по доступным ценам; заботиться о гигиеническом воспитании и об обучении своих детей; соблюдать режим лечения; в установленных в законах случаях проходить медицинские осмотры). Среди факторов, обусловливающих состояние здоровья населения, 40-50% составляют факторы образа жизни, а именно условий труда и быта, включая антропогенное воздействие . Примерно по 20 % приходится на особенности места проживания и наследственные факторы и около 7 - 15 % - качество медицинской деятельности, работу учреждений здравоохранения . Именно поэтому сохранение и поддержание здоровья обеспечивается посредством осуществления самых разных мер, а здоровье как личное и социальное благо выступает объектом целого ряда конституционных прав: таких как право на благоприятную окружающую среду, право на отдых, труд в условиях, отвечающих требованиям безопасности и гигиены, право на медицинскую помощь и т.д..
Долгое время российское законодательство не содержало определения термина «медицинская помощь», в связи с чем учеными предлагались различные подходы к его пониманию .
Принятый в 2011 году Закон об основах охраны здоровья граждан в статье 2 определил «медицинскую помощь» как комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Последние, в свою очередь, представляют собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Для уяснения понятия необходимо определить, что же такое «лечение» и «медицинское вмешательство».
«Лечение» определяется в Законе об основах охраны здоровья граждан (ст. 2) как комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни. В свою очередь, «медицинское вмешательство» - выполняемые медицинским работником и иным работником , имеющим право на осуществление медицинской деятельности, по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Не совсем ясно, что следует понимать под медицинскими обследованиями и манипуляциями. Однако Закон об основах охраны здоровья граждан не содержит определения указанных дефиниций, что не вносит ясности в понимание содержания «медицинской помощи». Анализ представленных трактовок позволяет сделать вывод, что медицинская помощь - это всегда медицинское вмешательство, и, соответственно, определенные виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, осуществляемых медицинским работником в отношении пациента.
В соответствии со статьей 37 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Предпримем попытку уяснить особенности содержания медицинской помощи через анализ стандартов ее оказания. Закон об основах охраны здоровья граждан предусматривает оказание медицинской помощи на основе стандартов, которые включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг, зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови и т.д. Так, все рассмотренные стандарты содержат перечень медицинских мероприятий для диагностики заболеваний, перечень медицинских услуг для лечения заболеваний, перечень лекарственных препаратов, необходимых для лечения .
Таким образом, применение пациентом лекарственных средств «встроено» в механизм оказания медицинской помощи.
Для уяснения сущностных особенностей лекарственной помощи как элемента медицинской помощи ее необходимо рассматривать с точки зрения организационного, экономического и медицинского аспектов.
Организационный аспект лекарственной помощи заключается в детальном правовом регулировании механизма предоставления лекарственных средств от производителя лекарственных средств через аптечную организацию к потребителю.
Экономический аспект лекарственной помощи как элемента медицинской помощи заключается в осуществляемой государством политике ценообразования в отношении как всех медикаментов, так и их отдельных групп.
Более подробно необходимо рассмотреть медицинский аспект, так как именно он отражает специфику применения лекарственных средств в процессе оказания медицинской помощи.
В научной и учебной литературе нередко лекарственное обеспечение (помощь) рассматривается как вид медицинской помощи . Однако Закон об основах охраны здоровья граждан в статье 32 содержит исчерпывающий перечень видов медицинской помощи, куда включаются медико-санитарная помощь; , в том числе высокотехнологичная медицинская помощь; , в том числе скорая специализированная медицинская помощь; медицинская помощь. Каждый из этих видов помощи может оказываться в различных условиях и формах. Условия отражают место или способ оказания медицинской помощи, а формы - допустимые сроки ее оказания. Так, медицинская помощь может оказываться вне медицинской организации, амбулаторно, в стационаре или дневном стационаре. При этом если угрозы для жизни пациента нет и отсрочка оказания медицинской помощи на определенное время не повлечет за собой ухудшение его состояния, то помощь предоставляется планово. В случае возникновения острых заболеваний, состояний, обострений хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента оказывается неотложная медицинская помощь. Экстренная медицинская помощь предоставляется в случаях, когда существует угроза жизни пациента.
В рамках каждого вида медицинской помощи может осуществляться лекарственное обеспечение. Таким образом, лекарственная помощь является не видом, а элементом медицинской помощи. Степень обязательности указанного элемента при оказании медицинской помощи зависит от того, какая конкретно медицинская услуга предоставляется пациенту. Так, одни медицинские услуги могут оказываться без использования медикаментов (к примеру, диагностические медицинские услуги (магнитно-резонансная томография, электрокардиография и т.д.), другие - только с их помощью (лечение в стационаре, а именно прием предписанных врачом лекарственных средств). Однако отметим, что в большинстве случаев медицинская помощь осуществляется посредством назначения пациенту определенных лекарственных препаратов.
При получении медицинской помощи в условиях стационара или дневного стационара, вне медицинской организации, то есть по месту вызова бригады скорой медицинской помощи, лечение осуществляется по назначению медицинского работника - врача, а медикаменты, как правило, предоставляются бесплатно. В случаях продолжения лечения после выписки больного из стационара, или необходимости проходить лечение амбулаторно медицинским работником назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них. В данном случае лекарственная помощь является элементом медицинской помощи, так как оказывается специальным субъектом - врачом и направлена на достижение определенной цели - поддержание или восстановление здоровья пациента.
Закон об основах охраны здоровья граждан также предусматривает возможность оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях, то есть в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения. Для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях медицинский работник в соответствии со статьей 73 Закона об основах охраны здоровья граждан может назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При необходимости назначения медикаментов, отпуск которых возможен без рецепта врача, медицинский работник прописывает пациенту схему приема препарата. В данном случае приобретает или получает лекарственный препарат в аптечной организации и осуществляет его прием пациент самостоятельно.
Сущность лекарственной помощи как элемента медицинской помощи заключается в том, что врач не просто назначает медикамент пациенту, но и осуществляет контроль за безопасностью и эффективностью его приема. Это обусловлено необходимостью применения высокоактивных лекарственных средств, сенсибилизацией пациентов к химическим и биологическим веществам, наличием у медикаментов широкого круга противопоказаний.
Однако возможна ситуация, когда пациент самостоятельно или по рекомендации фармацевтического работника приобретает медикамент в аптечной организации. Данные отношения регулируются не только Законом об обращении лекарственных средств, но и Гражданским кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года № 2300-1 «О защите прав потребителей» . По своей сущности они представляют отношения по приобретению конкретного товара, обладающего определенной спецификой.
Проведенный анализ позволяет сделать вывод, что не любое применение медикаментов может считаться медицинской помощью, а только то, которое осуществляется по назначению медицинского работника и имеет своей целью восстановление или поддержание здоровья пациента.
Нормы, устанавливающие правовые основы оказания медицинской помощи, закреплены в различных нормативно-правовых актах, и то, какие из них применять в конкретных правоотношениях, зависит от того, где и какая медицинская помощь оказывается пациенту. Медицинская помощь может предоставляться населению на возмездной или безвозмездной основе. В первом случае речь может идти об оказании платных медицинских услуг или о добровольном медицинском страховании, которые регулируются нормами гражданского права. Во втором - о предоставлении медицинской помощи в порядке обязательного медицинского страхования или за счет средств бюджетов различных уровней, то есть в рамках правоотношений по социальному обеспечению.
Являясь в абсолютном большинстве случаев неотъемлемым элементом медицинской помощи, лекарственная помощь как объект правового регулирования, образно говоря, следует ее судьбе и подчиняется тому правовому режиму, который, при определенных условиях, распространяется на медицинскую помощь. Неразрывная связь медицинской и лекарственной помощи просматривается как в нормах международного права, так и при анализе законодательства Российской Федерации.
Недостаточно четко в действующем законодательстве определено соотношение медицинской и лекарственной помощи, отсутствует терминологическая определенность при использовании категорий «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение». Также не проводилось специальных научных исследований, посвященных проблематике лекарственного обеспечения как элемента медицинской помощи с точки зрения правового регулирования в данной сфере. Между тем это необходимо, поскольку позволяет определить объем, содержания конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь и конституционного права на социальное обеспечение, а, значит, более четко установить социальные обязательства государства по их предоставлению гражданам и защитить их права в случае, если они нарушены.
Считаем целесообразным законодательно закрепить определение лекарственной помощи как элемента медицинской помощи, заключающегося в назначении и предоставлении пациенту необходимых лекарственных препаратов, направленного непосредственно на достижение целей медицинской помощи, а именно устранение или облегчение проявлений заболеваний либо состояний, восстановление трудоспособности, улучшение здоровья, повышение качества жизни пациента.
В механизме оказания лекарственной помощи можно выделить несколько этапов: 1) назначение лекарственного препарата; 2) предоставление или приобретение лекарственных препаратов; 3) прием или применение лекарственных препаратов; 4) контроль результата, достигнутого от приема медикаментов. Как правило, первые три этапа обязательны, четвертый может быть факультативен, что определяется характером лечения. Особенности оказания лекарственной помощи зависят от степени социального риска: если гражданин страдает серьезным заболеванием, требующим стационарного лечения или лечения в дневном стационаре, то все лекарственные средства, входящие в соответствующий перечень, ему предоставляются бесплатно. При амбулаторном лечении правом на бесплатное получение медикаментов обладают только льготные категории населения. Таким образом, лекарственная помощь предоставляется им бесплатно лишь в части назначения препарата, а сам препарат будет доступен им бесплатно, если они относятся к соответствующей льготной категории.
Лексический анализ терминов «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение» приводит к выводу, что лекарственное обеспечение является одним из этапов лекарственной помощи, в рамках которого пациент обеспечивается необходимыми ему медикаментами. Полагаем, что термины «лекарственная помощь» и «лекарственное обеспечение» хоть и очень близки по своему значению, но не являются синонимами, а обозначаемые ими явления соотносятся между собой как целое и часть.
Следует также подчеркнуть, что лекарственное обеспечение может быть прямым и опосредованным. При прямом лекарственном обеспечении предоставляются непосредственном сами медикаменты, к примеру при получении медицинской помощи в стационарных условиях или в аптеке по рецепту врача бесплатно или со скидкой. Опосредованное лекарственное обеспечение осуществляется посредством компенсации расходов, связанных с приобретением медикаментов.
Все это обусловливает вывод о том, что эффективная реализация права на лекарственную и медицинскую помощь требует дальнейшей, более тщательной проработки понятийного аппарата.
Библиографический список:
1. Дюжиков, С.А. Конституционное обеспечение права на охрану здоровья в Российской Федерации: автореф. дис. … канд. юрид. наук: 12.00.02 / С.А. Дюжиков. - Ростов-на-Дону, 2001. - 22 с.
2. Каменева, З. В. Понятие и содержание прав граждан на медицинскую помощь / З.В. Камененва // Адвокат. - № 7. - 2004. - С. 17 - 21.
3. Малеина, М.Н. Юридическая характеристика здоровья как нематериального блага / М.Н. Малеина // Медицинское право. - № 4 (56). - 2014. - С. 12-16.
4. Мохов, А.А. Основы медицинского права в Российской Федерации: Учебное пособие для магистров / А.А. Мохов. - М. : ПРОСПЕКТ, 2013. - 384 c.
5. О защите прав потребителей: закон РФ от 7 фев.1992 г. № 2300-1 // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.
6. Об обращении лекарственных средств: федер. закон от 14 апр. 2010 г. № 61-ФЗ // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.
7. Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией [Электронный ресурс] : приказ Минздрава России от 24 дек. 2012 г. № 1518н // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.
8. Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при первичном гипотиреозе [Электронный ресурс] : приказ Минздрава России от 9 нояб.2012 г. № 859н // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.
9. Право социального обеспечения России: Учебник / Отв. ред. К. Н. Гусов. М. : Проспект, 2010. 610 с.
10. Ращупкина, Е. И. Право на охрану здоровья и медицинскую помощь: конституционно-правовой аспект: автореф. дис. … канд. юрид. наук: 12.00.02 / Е.И. Ращупкина. - Челябинск, 2012. - 20 с.
11. Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) [Электронный ресурс] : принят в Нью-Йорке, 22 июля 1946 года // Справочно-правовая система «Консультант плюс». - Режим доступа: локальный.
12. Федорова, М.Ю. Медицинское право: Учебное пособие для вузов / М.Ю. Федорова. - М. : Гуманит. изд. Центр ВЛАДОС, 2003. - 320 c.
Ваша оценка: Пусто
Обеспечение граждан лекарствами и различными медицинскими препаратами является разновидностью медицинской помощи. Эффективность лечения непосредственно зависит от своевременного и полного обеспечения больных граждан всем арсеналом имеющихся лекарственных средств и препаратов. Именно в этом заключается связь лекарственной помощи с медицинской помощью и лечением, их взаимообусловленность.
Нормативно-правовая база, в той или иной степени регулирующая отношения по обеспечению граждан лекарственной помощью, достаточно обширна. Так, она включает в себя федеральные законы: «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г., «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г.,) «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г., «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26 декабря 2008 г., «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г., «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30 марта 1995 г., «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от 18 июня 2001 г., «О ветеринарии» от 14 мая 1993 г., «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 2 июля 1992 г., «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» от 24 ноября 1995 г., «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» от 24 июля 1998 г., «О донорстве крови и ее компонентов» от 9 июня 1993 г., «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 г. и др.
Помимо указанных законов имеется также немалое число подзаконных нормативных правовых актов, к примеру: Указ Президента Российской Федерации от 20 апреля 1993 г. «О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации»; постановления Правительства Российской Федерации – от 30 июля 1994 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», от 9 ноября 2001 г. «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», от 13 января 1996 г. «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями», от 7 марта 1997 г. «О мерах по предупреждению распространения туберкулеза в Российской Федерации», от 17 октября 2005 г. «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства»; распоряжение Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» и др.
Как раньше, так и сейчас регламентация вопросов лекарственного обеспечения населению осуществляется и ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями, методическими рекомендациями. Среди приказов можно выделить, например, приказы Минздравсоцразвития России – от 1 ноября 2004 г. «Об утверждении порядка оказания скорой медицинской помощи»; от 22 ноября 2004 г. «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; от 5 октября 2005 г. «О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний»; от 7 октября 2005 г. «Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения»; от 21 февраля 2005 г. «О дальнейшем развитии информационно-консультативной токсикологической помощи населению Российской Федерации»; от 1 апреля 2005 г. «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан»; от 29 апреля 2005 г. «О минимальном ассортименте лекарственных средств»; от 3 мая 2005 г. «Об утверждении видов аптечных учреждений»; Отраслевой стандарт ОСТ «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 1 ноября 2001 г.; Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденные Постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г., и др.
В последние годы правовое регулирование отношений, связанных с обеспечением граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, значительно усложнилось. Это обусловлено тем, что, как отмечалось выше, с 1 января 2005 г. вступил в силу Закон о монетизации. Согласно этому закону, из ведения федеральных органов государственной власти исключены полномочия по установлению льгот отдельным группам населения, нуждающимся в лекарственном обеспечении.
Компетенция органов государственной власти субъектов Российской Федерации дополнена различными полномочиями, в том числе по формированию расходов бюджетов субъектов Российской Федерации на здравоохранение, включая обеспечение медицинских организаций лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, а также донорской кровью и ее компонентами в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, обязательного медицинского страхования неработающего населения, оказания специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи; разработке и утверждению территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, включающих в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования; установление порядка и объема предоставляемых отдельным группам населения мер социальной поддержки в лекарственном обеспечении.
Таким образом, установление порядка и объема предоставляемых отдельным группам населения мер социальной поддержки (льгот – в старой терминологии) в лекарственном обеспечении теперь является полномочием субъектов Российской Федерации. Это означает, что с 2005 г. регионы финансируют свои обязательства, в том числе по вопросам социальной поддержки и льгот. По существу, федеральные органы государственной власти переложили с себя ответственность за всевозможные социальные проблемы на органы власти субъектов Российской Федерации.
Введение органов местного самоуправления переданы такие полномочия, как контроль за соблюдением законодательства в области обеспечения граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Таким образом, целью разграничения полномочий между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления было изменение системы межбюджетных финансовых отношений в рамках Российской Федерации, в том числе по финансированию здравоохранения. Однако в результате этого усложнились организация и межбюджетные отношения в области финансового обеспечения медицинской помощи и лекарствами. Естественно, возникли трудности с реализацией права граждан на лекарственную помощь из-за недостаточности финансовых средств в соответствующих бюджетах.
Необходимость конституционного обеспечения государственных гарантий права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь потребовало от государства выделения ежегодных субвенций региональным и местным бюджетам в размере, необходимом для реализации территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи по основным ее видам и объемам, предусмотренным в федеральной программе.
Несмотря на принятые меры, в стране все еще сохраняется дефицит ряда лекарственных средств и медицинских препаратов, цены на большинство из них являются относительно высокими, многим гражданам они недоступны. Поэтому в таких случаях особое значение имеют законодательно закрепленные льготы, предназначенные для особых групп населения.
С правовой точки зрения было бы целесообразно в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» ввести самостоятельные нормативные разделы о лекарственной помощи населению с выделением особых групп остро нуждающихся граждан.
Здравоохранение и медицинская деятельность — это широкая сфера общественных отношений, требующая правового регулирования . Такое регулирование медико-социальных отношений осуществляют компетентные государственные органы путем принятия соответствующих нормативных правовых актов . В настоящее время система законов и иных правовых актов о здравоохранении и медицинской деятельности все более расширяется и совершенствуется.
Правовое регулирование медицинской деятельности осуществляется в рамках так называемого механизма правового регулирования. Современная теоретико-правовая наука включает в механизм правового регулирования: а) нормы права ; б) правоотношения ; в) акты реализации прав и обязанностей; г) акты применения права .
Естественно, что для полного (законченного цикла) правового регулирования общественных отношений только норм права и самих медико-социальных отношений недостаточно, необходимы также акты реализации прав и обязанностей и правоприменительные акты, издаваемые субъектами права . Без этих элементов весь механизм правового регулирования отношений лишается смысла, поскольку не осуществляется практическая реализация предписаний, содержащихся в нормах права.
Но издание актов реализации прав и обязанностей и актов применения права — это уже юридическая практика, через которую собственно и осуществляется непосредственное воздействие права на общественные отношения. С другой стороны, необходимо само право (в объективном смысле), ибо без правовых норм нет смысла говорить о правовом регулировании как таковом.
Юридическая регламентация медицинской деятельности и медицинской помощи имеет как общеправовые основания, так и специфические характеристики. Действующее законодательство содержит необходимые организационно-правовые, финансово-правовые и процессуально-правовые механизмы, обеспечивающие реализацию и защиту конституционального права граждан на здоровье и медицинскую помощь (в том числе специализированную и высокотехнологичную), регулирование процесса взаимоотношений гражданина и субъектов, представляющих систему здравоохранения.
Законодательство о здравоохранении, осуществлении медицинской деятельности и оказании медицинской помощи является комплексным правовым образованием, в котором с учетом особенностей медико-социальных отношений проявляются три подхода (метода) к их регулированию: административно-правовой, гражданско-правовой и социально-правовой (смешанный). Некоторые даже полагают, что в законодательстве о здравоохранении существуют «медицинско-правовые нормы».
Правовое регулирование в данной сфере общественных отношений включает в себя нормы: устанавливающие общие гарантии права на охрану здоровья и медицинскую помощь; закрепляющие систему и правовые статусы медицинских организаций; устанавливающие принципы-охраны здоровья; определяющие юридические понятия и регламентирующие медицинскую деятельность (сам процесс получения медицинской помощи) в рамках отношения пациент — врач — медицинская организация (с учетом особенностей и специфики оказания отдельных видов медицинской помощи). Все это необходимо, чтобы правовое регулирование любой сферы медико-социальных отношений было наиболее полным, имело «законченный вид».
Общие гарантии права на охрану здоровья установлены Конституцией РФ и действующим законодательством. Основополагающими в данном контексте являются нормы ст. 41 Конституции РФ, которая гласит: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета , страховых взносов, других поступлений, В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека , развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию».
Особой конституционной гарантией обеспечения права на охрану здоровья является система обязательного медицинского страхования , обеспечивающая в соответствии с законом возможность получения бесплатной медицинской помощи. Существует также ряд других законодательных гарантий, в том числе меры юридической ответственности .
Право на охрану здоровья гарантируется не только российским законодательством, но и нормами международного права , в частности, Европейской конвенцией о защите прав человека и основных свобод (от 4.11.1950 г.), которая запрещает жестокое и бесчеловечное обращение (ст. 3), запрещает произвольно лишать человека жизни (ст. 2), гарантирует защиту врачебной тайны (ст. 8), судебную защиту прав пациентов (ст. 5 и 6) и др.
Система здравоохранения законодательно определена и включает в себя органы государственной власти и управления , медицинские и фармацевтические организации и учреждения (см. тему 3 настоящего пособия). Организация охраны здоровья, как предусмотрено ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон «Об основах охраны здоровья...», указанный Федеральный закон) осуществляется путем:
- государственного регулирования в сфере охраны здоровья, в том числе нормативного правового регулирования;
- разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний (в том числе социально значимых и представляющих опасность для окружающих), и по формированию здорового образа жизни населения;
- организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными) заболеваниями;
- обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- обеспечения определенных категорий российских граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
- управления деятельностью в сфере охраны здоровья на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным законом.
Законодательно закреплены девять основных принципов охраны здоровья (ст. 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»).
1. Прежде всего, все мероприятия по охране здоровья должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права. При этом государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, состояний, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства , отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и от других обстоятельств.
Также государство гарантирует гражданам защиту от любых форм дискриминации, обусловленной наличием у них каких-либо заболеваний.
2. Другим принципом является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Это обеспечивается путем:
- соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны медицинских работников и иных сотрудников медицинской организации;
- оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности культурных и религиозных традиций пациента;
- обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;
- организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени;
- установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания в них пациентов;
- создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации.
3. В числе основных принципов — приоритет охраны здоровья детей , что является одним из важнейших и необходимых условий их физического и психического развития (ст. 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»). Медицинские и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья. Поэтому дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
Устанавливаются также особенности организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций (ст. 42 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»), в частности, для населения закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда.
Кроме того, указанный Федеральный закон гарантирует медицинскую помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, а также гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (ст. 43, 44). Медицинской помощью и диспансерным наблюдением такие граждане обеспечиваются в соответствующих медицинских организациях. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях могут устанавливаться отдельными федеральными законами. Перечни названных заболеваний утверждаются в установленном порядке исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.
При оказании медицинской помощи и проведении лечения могут использоваться различные медицинские изделия, что также регулируется определенным образом. Согласно ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...», такими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается Министерством здравоохранения РФ.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию России, вывоз с территории России, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.
В настоящее время российское законодательство содержит правовые нормы, регулирующие ряд специальных видов медицинской деятельности и медицинского вмешательства. Имеются в виду донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка), применение вспомогательных репродуктивных технологий, искусственное прерывание беременности, медицинская стерилизация, народная медицина.
Согласно ст. 47 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...» трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только при наличии его информированного добровольного согласия и лишь в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред. При этом изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) не допускается у живого лица, не достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного в установленном законом порядке недееспособным.
Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии ~- один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).
Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни либо иные лица, имеющие такое право, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и тканей после смерти с такой целью.
Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии с законом.
Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей человека для трансплантации (пересадки).
В целом, отношения донорства органов и тканей и регулирующих их норм права являются административно-правовыми; гражданское право в данной сфере выполняет только охранительную функцию. (Подробнее об этом см. тему 9 настоящего пособия).
Вспомогательные репродуктивные технологии согласно ст. 55 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...» представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).
Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий на аналогичных условиях. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.
Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей.
Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.
Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются Министерством здравоохранения РФ.
По закону суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.
Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в зарегистрированном браке, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Федеральный закон исходит из презумции права каждой женщины самостоятельно решать вопрос о материнстве. В то же время искусственное прерывание беременности может проводиться по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия (ст. 56 Федерального закона «Об основах охраны здоровья,..»). Такое медицинское вмешательство возможно по желанию женщины при сроке беременности до двенадцати недель.
Искусственное прерывание беременности проводится:
- не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности: а) при сроке беременности четвертая—седьмая недели; б) при сроке беременности одиннадцатая-двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности;
- не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая—десятая недели беременности.
Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний — независимо от срока беременности. Социальные показания и перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным государственным органом (подробнее об этом см. тему 10 настоящего пособия).
Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина — независимо от возраста и наличия детей (ст. 57 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...»).
Народной медициной Федеральный закон «Об основах охраны здоровья...» называет методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов (ст. 50). Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший в установленном порядке соответствующее разрешение.
В то же время народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой юридическую ответственность.
Правовое регулирование медицинской деятельности и медицинской помощи исходит из юридической значимости документов и иных форм фиксации состояния (и динамики) здоровья, тяжести заболевания, хода лечения, иных действий, медицинских вмешательств, операций, процедур, услуг, информирования и другого воздействия на человека в сфере охраны здоровья. Документооборот в сфере здравоохранения обширен и разнообразен.
Основное значение документации в системе здравоохранения заключается в доказательстве , удостоверении, подтверждении тех или иных фактов и состояний, обусловливающих здоровье и соответствующие права и обязанности пациента. Любой факт, подлежащий отражению в документе, формализующем отношения по поводу здоровья и связанного с ним права пациента, имеет юридическое значение.
Во многих случаях закон прямо указывает на необходимость или обязательность заполнения и оформления соответствующих документов в процессе осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи. В частности, требуется заполнять и оформлять: письменные заявления граждан (пациентов) (ч. 4 ст. 21, ч. 5 ст. 22, ч. 5 ст. 59, ч. 4 ст. 67 ФЗ), письменные согласия пациентов (ч.3 ст. 13, ч. 7, 8 ст. 20, ч. 6—9 ст. 47, ч. 3, 4 ст. 67 ФЗ), протоколы (ч. 2 ст. 47, ч. 2, 4 ст. 48 ФЗ), медицинские заключения (ч. 5 ст. 70 ФЗ), листки нетрудоспособности (ч. 2, 3, 5—7 ст. 59 ФЗ), уведомления (ч. 3 ст. 70, ч. 3 ст. 75 Федерального закона «Об основах охраны здоровья...») и др.
Для некоторых важных документов закон требует установления специальных форм. В частности, для фиксирования информированного добровольного согласия (или отказа) на медицинское вмешательство (ч. 8 ст. .20 ФЗ), для установления смерти человека (ч. 8 ст. 66 ФЗ), для медицинского заключения при проведении экспертизы (ч. 3, 6 ст. 63 ФЗ) и др. Например, согласно ст. 53 Федерального закона «Об основах охраны здоровья. ..» при рождении живого ребенка медицинская организация, в которой произошли роды, выдает документ установленной формы, Форма такого документа утверждается Министерством здравоохранения РФ. На основании этого медицинского документа производится регистрация рождения ребенка в органах ЗАГСа и родителям выдается официальный государственный документ — свидетельство о рождении.
Важным праворегулирующим и правоприменительным документом в отношениях по поводу оказания платных медицинских услуг, является договор (ч. 2 ст. 84 указанного ФЗ). Договор как документ не только обозначает договорной характер отношений, но, прежде всего, устанавливает и конкретизирует объем и содержание взаимных прав и обязанностей гражданина (пациента) и медицинской организации (учреждения).
Юридически значимым документом (особенно в случае нарушения права) может стать, например, так называемая «история болезни». История болезни является официальным документом, удостоверяющим пребывание больного в лечебном заведении, состояние его здоровья при поступлении, во время нахождения в лечебном учреждении и при выписке, проделанное им лечение, произведенные хирургические операции и пр.
Она заводится по факту обращения за медицинской помощью и отражает факты приложения профессиональных действий (диагнозов, медицинских вмешательства, операций и т.п.) в отношении здоровья пациента. Согласно установленным требованиям, «история болезни» должна содержать необходимые разделы для внесения соответствующих записей (заполнения данных) медицинского характера, отражающих медицинскую помощь (лечение). Все записи лечащего врача должны быть им подписаны и содержать отметку о времени осмотра пациента. История болезни после выписки больного из медицинской организации (лечебного учреждения) должна быть проверена и подписана заведующим отделения.
Как правильно отказаться от отцовства?
Как составить доверенность в арбитражный суд от юридического лица?
Когда не нужно вступать в сро и не надо получать допуск к работам Что значит саморегулируемая организация
Какие квр и косгу использовать для госзакупок
Как выплачиваются работнику отпускные?